Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia, sicurezza e tollerabilità di XBD173 in pazienti con disturbo d'ansia generalizzato

19 maggio 2010 aggiornato da: Novartis Pharmaceuticals
Questo studio testerà l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di XBD173 nel trattamento del disturbo d'ansia generalizzato nei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

400

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2C8
        • Investigational Site
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 2H4
        • Investigational Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, 3Z5
        • Investigational Site
      • Ottawa, Ontario, Canada, 7K4
        • Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, 1R8
        • Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, 2N6
        • Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, 4J6
        • Investigational Site
  • Stati Uniti
    • California
      • Anaheim, California, Stati Uniti, 92801
        • Investigational Site
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90024
        • Investigational Site
      • Newport Beach, California, Stati Uniti, 92660
        • Investigational Site
      • Redlands, California, Stati Uniti, 92374
        • Investigational Site
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92108
        • Investigational Site
    • Florida
      • Ft. Meyers, Florida, Stati Uniti, 33712
        • Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33702
        • Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33407
        • Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
        • Investigational Site
    • Illinois
      • Hoffman Estates, Illinois, Stati Uniti, 60194
        • Investigational Site
      • Oak Brook, Illinois, Stati Uniti, 60523
        • Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66211
        • Investigational Site
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45408
        • Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Investigational Site
    • Tennessee
      • Madison, Tennessee, Stati Uniti, 37115
        • Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38119
        • Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi attuale del medico di disturbo d'ansia generalizzato
  • Necessita di cure psichiatriche
  • Disponibilità a completare tutti gli aspetti dello studio

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi attuale del medico di depressione maggiore
  • Storia di schizofrenia o disturbi schizoaffettivi
  • Tossicodipendenza nei 2 mesi precedenti l'inizio dello studio

Per informazioni dettagliate sull'idoneità, contatta il centro studi più vicino a te (vedi sotto), chiama il numero 1-862-778-8300 o visita il seguente sito web:

www.novartisclinicaltrials.com

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Riduzione media dell'ansia dal basale alla settimana 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
La differenza al giorno 4 in vigore tra il placebo e le singole dosi di XBD173 sulla riduzione dell'ansia e della depressione
Valutazioni farmacocinetiche al basale
Valutazioni farmacogenetiche al basale
Valutazioni farmacogenomiche e proteomiche al basale
Valutazioni metabonomiche alle visite 4, 7 e 10

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2005

Primo Inserito (Stima)

20 aprile 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 maggio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2010

Ultimo verificato

1 novembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CXBD173A2204

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi d'ansia

Prove cliniche su XBD173

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Slovenia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi