Az XBD173 hatékonysága, biztonságossága és tolerálhatósága generalizált szorongásos zavarban szenvedő betegeknél
2010. május 19. frissítette: Novartis Pharmaceuticals
Ez a vizsgálat az XBD173 hatékonyságát, biztonságosságát és tolerálhatóságát vizsgálja a betegek generalizált szorongásos zavarának kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
400
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Anaheim, California, Egyesült Államok, 92801
- Investigational Site
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90024
- Investigational Site
-
Newport Beach, California, Egyesült Államok, 92660
- Investigational Site
-
Redlands, California, Egyesült Államok, 92374
- Investigational Site
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92108
- Investigational Site
-
-
Florida
-
Ft. Meyers, Florida, Egyesült Államok, 33712
- Investigational Site
-
St. Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33702
- Investigational Site
-
West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33407
- Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30308
- Investigational Site
-
-
Illinois
-
Hoffman Estates, Illinois, Egyesült Államok, 60194
- Investigational Site
-
Oak Brook, Illinois, Egyesült Államok, 60523
- Investigational Site
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66211
- Investigational Site
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45408
- Investigational Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Madison, Tennessee, Egyesült Államok, 37115
- Investigational Site
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38119
- Investigational Site
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2C8
- Investigational Site
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 2H4
- Investigational Site
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, 3Z5
- Investigational Site
-
Ottawa, Ontario, Kanada, 7K4
- Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, 1R8
- Investigational Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, 2N6
- Investigational Site
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, 4J6
- Investigational Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az általános szorongásos zavar jelenlegi orvosi diagnózisa
- Pszichiátriai kezelésre szorul
- Hajlandóság a tanulmány minden aspektusának elvégzésére
Kizárási kritériumok:
- Az orvos jelenlegi súlyos depressziós diagnózisa
- Skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenességek anamnézisében
- Kábítószer-függőség a vizsgálat megkezdése előtt 2 hónapon belül
A jogosultsággal kapcsolatos részletes információkért forduljon az Önhöz legközelebbi tanulmányi központhoz (lásd alább), vagy hívja az 1-862-778-8300 telefonszámot, vagy látogassa meg a következő webhelyet:
www.novartisclinicaltrials.com
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A szorongás átlagos csökkenése a kiindulási értékről a 6. hétre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A placebo és az XBD173 egyéni dózisai közötti különbség a 4. napon a szorongás és a depresszió csökkentésére
|
|
Farmakokinetikai értékelések kiinduláskor
|
|
Farmakogenetikai értékelések kiinduláskor
|
|
Farmakogenomikai és proteomikai értékelések kiinduláskor
|
|
Metabonómiai értékelések a 4., 7. és 10. látogatáson
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2006. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. április 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. április 19.
Első közzététel (Becslés)
2005. április 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. május 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. május 19.
Utolsó ellenőrzés
2007. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CXBD173A2204
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .