来那度胺（Revlimid）治疗晚期眼部黑色素瘤

-纳入标准：

1. 将考虑患有可测量疾病的所有 IV 期眼部黑色素瘤患者。
2. 患者必须在美国国立卫生研究院临床中心的病理学实验室/国家癌症研究所 (NCI) 确认眼部黑色素瘤的组织病理学文件。 这可以来自美国国立卫生研究院 (NIH) 以外的组织。
3. 患者的东部合作肿瘤组 (ECOG) 表现状态必须小于或等于 2。
4. 患者的预期寿命必须超过 3 个月。

5. 血液学资格参数（预筛选）：

   • 粒细胞计数大于 1,500/mm^3
   • 血小板计数大于 100,000/mm^3
   • 如果肌酐大于 1.5 mg/dL，收集 24 小时尿液。 肌酐清除率必须大于 60 mL/min/1.73m^2。
   • 肝功能：胆红素（总）小于或等于 2.0 mg/dl；丙氨酸转氨酶 (ALT) 低于正常上限的 10 倍；天冬氨酸转氨酶 (AST) 低于正常上限的 10 倍。
6. 除非上文另有说明，否则患者必须已从与先前治疗或手术相关的任何急性毒性中恢复到 1 级或以下。
7. 患者在开始研究药物治疗前至少 4 周内不得接受过手术、化疗、激素治疗、放射治疗或生物治疗。 接受丝裂霉素 C、亚硝基脲或卡铂的患者必须距离最后一次化疗 6 周。
8. 患者不得患有急性危重疾病，包括未经治疗的严重感染。
9. 患者必须愿意返回美国国立卫生研究院 (NIH) 进行随访。
10. 所有性活跃且能够怀孕的患者都需要在来那度胺治疗期间采取避孕措施。

美国食品和药物管理局 (FDA) 仅允许两个标准来确定不具有生育潜力的状态：子宫切除术或连续 24 个月绝经。 育龄妇女将被要求在治疗期间和来那度胺治疗完成后的一个月内同时使用两种避孕方法，一种是高效方法，另一种是附加方法。 这些方法必须在开始来那度胺之前、治疗期间至少使用 4 周，并且在最后一剂来那度胺后至少使用 4 周。 可接受的节育形式包括：

宫内节育器 (IUD)

乳胶避孕套

荷尔蒙（避孕药、注射剂、植入物）

隔膜

输卵管结扎术

宫颈帽

伴侣的输精管切除术

如果医生同意高效方法在医学上是禁忌的，则可以使用两种屏障方法。

育龄妇女必须在来那度胺开始前 24 小时进行尿妊娠试验阴性。

性活跃的男性必须同意使用乳胶避孕套。

患者必须能够理解并签署知情同意书。

患者必须年满 18 岁。

排除标准：

1. 具有活动性脑转移证据的患者将被排除在外。 患者必须进行过完全切除或放疗，并且至少六个月内没有症状，并且磁共振成像 (MRI) 显示病情稳定。
2. 怀孕或哺乳期患者。 目前没有关于母乳中来那度胺排泄的数据。 尽管没有临床前数据表明该化合物具有致畸性，但由于与沙利度胺的关系，我们将排除妊娠或哺乳期患者。
3. 有不稳定或新诊断的心绞痛病史、近期心肌梗塞（入组后 6 个月内）、纽约 II-IV 级充血性心力衰竭、需要氧疗或不受控制的癫痫活动的慢性阻塞性肺病患者不符合资格。
4. 已知人类免疫缺陷病毒 (HIV) 呈阳性的患者，因为来那度胺对参与免疫系统的细胞有影响，因此可能会增加感染风险。
5. 既往接受过来那度胺治疗的患者。
6. 已知对来那度胺有超敏反应的患者。