与获得许可的 Td 疫苗相比，用作加强剂的联合 Tdap 疫苗
2016年9月8日 更新者：GlaxoSmithKline
GSK Biologicals 候选 Tdap 疫苗的三个生产批次的安全性、免疫原性和一致性的 III 期、观察员盲法、随机、多中心临床研究，与美国许可的 Td 疫苗相比，作为健康青少年的加强剂量(10-18岁)
本研究将评估葛兰素史克 Tdap 疫苗与许可的 Td 疫苗在健康青少年（10-18 岁）中用作加强剂时的安全性和免疫反应。
研究概览
详细说明
与获得许可的 Td（破伤风和白喉）疫苗相比，用作加强剂的联合 Tdap（破伤风、白喉、无细胞百日咳）疫苗
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4116
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
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Mesa、Arizona、美国、85201
- GSK Investigational Site
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Tempe、Arizona、美国、85282
- GSK Investigational Site
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Arkansas
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Jonesboro、Arkansas、美国、72401
- GSK Investigational Site
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Little Rock、Arkansas、美国、72202
- GSK Investigational Site
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California
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Escondido、California、美国、92021
- GSK Investigational Site
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Fullerton、California、美国、92835
- GSK Investigational Site
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Redondo Beach、California、美国、90277
- GSK Investigational Site
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Rolling Hills Est、California、美国、90274
- GSK Investigational Site
-
Torrance、California、美国、90502
- GSK Investigational Site
-
Yorba Linda、California、美国、92886
- GSK Investigational Site
-
-
Colorado
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Boulder、Colorado、美国、80304
- GSK Investigational Site
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Centennial、Colorado、美国、80112
- GSK Investigational Site
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Golden、Colorado、美国、80401
- GSK Investigational Site
-
-
Connecticut
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Middletown、Connecticut、美国、06457
- GSK Investigational Site
-
Norwich、Connecticut、美国、06360
- GSK Investigational Site
-
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Florida
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Jacksonville、Florida、美国、32209
- GSK Investigational Site
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60614
- GSK Investigational Site
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Kentucky
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Bardstown、Kentucky、美国、40004
- GSK Investigational Site
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Maine
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New Bedford、Maine、美国、2740
- GSK Investigational Site
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- GSK Investigational Site
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Boston、Massachusetts、美国、02130
- GSK Investigational Site
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Milford、Massachusetts、美国、01757
- GSK Investigational Site
-
Woburn、Massachusetts、美国、01801
- GSK Investigational Site
-
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Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68178
- GSK Investigational Site
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New Jersey
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Whitehouse Station、New Jersey、美国、08889
- GSK Investigational Site
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New York
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Rochester、New York、美国、14620
- GSK Investigational Site
-
Stony Brook、New York、美国、11794
- GSK Investigational Site
-
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、美国、27514
- GSK Investigational Site
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- GSK Investigational Site
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Lumberton、North Carolina、美国、28358
- GSK Investigational Site
-
-
Ohio
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Akron、Ohio、美国、44308-1062
- GSK Investigational Site
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Cleveland、Ohio、美国、44109
- GSK Investigational Site
-
University Heights、Ohio、美国、44118
- GSK Investigational Site
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15241
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213-2583
- GSK Investigational Site
-
Sellersville、Pennsylvania、美国、18960
- GSK Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Kingsport、Tennessee、美国、37660
- GSK Investigational Site
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Texas
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Bryan、Texas、美国、77802
- GSK Investigational Site
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Georgetown、Texas、美国、78626
- GSK Investigational Site
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Houston、Texas、美国、77030
- GSK Investigational Site
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Temple、Texas、美国、76508
- GSK Investigational Site
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84109
- GSK Investigational Site
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West Jordan、Utah、美国、84084
- GSK Investigational Site
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Virginia
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Norfolk、Virginia、美国、23510
- GSK Investigational Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 具有完整的白喉、破伤风和百日咳 (DTP) 常规疫苗接种史的健康青少年。
排除标准：
- 在研究疫苗接种前 30 天使用任何其他研究药物或疫苗。
- 长期服用免疫抑制剂。
- 过去 5 年内接种过学前百白破疫苗。
- 在过去 10 年内使用过 Td 助推器。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年11月1日
初级完成 (实际的)
2004年4月1日
研究完成 (实际的)
2004年4月1日
研究注册日期
首次提交
2005年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2005年4月26日
首次发布 (估计)
2005年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月8日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 776423/001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
本研究的患者水平数据将按照本网站描述的时间表和流程通过 www.clinicalstudydatarequest.com 提供。
研究数据/文件
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统计分析计划
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研究协议
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知情同意书
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个人参与者数据集
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数据集规范
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临床研究报告
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