Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetty Tdap-rokote, jota käytetään tehosteena verrattuna lisensoituun Td-rokotteeseen

torstai 8. syyskuuta 2016 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Kolmannen vaiheen, tarkkailijasokkoutettu satunnaistettu, monikeskusinen kliininen tutkimus GSK Biologicalsin kolmen valmistaman erän Tdap-ehdokasrokotteen turvallisuudesta, immunogeenisuudesta ja johdonmukaisuudesta verrattuna Yhdysvalloissa lisensoituun Td-rokotteeseen, kun se annetaan tehosteannoksena terveille nuorille (10-18-vuotiaat)

Tässä tutkimuksessa arvioidaan GlaxoSmithKline Tdap -rokotteen turvallisuutta ja immuunivastetta verrattuna lisensoituun Td-rokotteeseen, kun sitä käytetään tehosteena terveillä nuorilla (10–18-vuotiaat).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdistetty Tdap (jäykkäkouristus, kurkkumätä, soluton hinkuyskä) -rokote, jota käytetään tehosteena verrattuna lisensoituun Td-rokotteeseen (jäykkäkouristus ja kurkkumätä)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4116

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85201
        • GSK Investigational Site
      • Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85282
        • GSK Investigational Site
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
        • GSK Investigational Site
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Escondido, California, Yhdysvallat, 92021
        • GSK Investigational Site
      • Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
        • GSK Investigational Site
      • Redondo Beach, California, Yhdysvallat, 90277
        • GSK Investigational Site
      • Rolling Hills Est, California, Yhdysvallat, 90274
        • GSK Investigational Site
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
        • GSK Investigational Site
      • Yorba Linda, California, Yhdysvallat, 92886
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80304
        • GSK Investigational Site
      • Centennial, Colorado, Yhdysvallat, 80112
        • GSK Investigational Site
      • Golden, Colorado, Yhdysvallat, 80401
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • Middletown, Connecticut, Yhdysvallat, 06457
        • GSK Investigational Site
      • Norwich, Connecticut, Yhdysvallat, 06360
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60614
        • GSK Investigational Site
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Yhdysvallat, 40004
        • GSK Investigational Site
    • Maine
      • New Bedford, Maine, Yhdysvallat, 2740
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • GSK Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
        • GSK Investigational Site
      • Milford, Massachusetts, Yhdysvallat, 01757
        • GSK Investigational Site
      • Woburn, Massachusetts, Yhdysvallat, 01801
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68178
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Whitehouse Station, New Jersey, Yhdysvallat, 08889
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14620
        • GSK Investigational Site
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • GSK Investigational Site
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • GSK Investigational Site
      • Lumberton, North Carolina, Yhdysvallat, 28358
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308-1062
        • GSK Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
        • GSK Investigational Site
      • University Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44118
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15241
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213-2583
        • GSK Investigational Site
      • Sellersville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18960
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Bryan, Texas, Yhdysvallat, 77802
        • GSK Investigational Site
      • Georgetown, Texas, Yhdysvallat, 78626
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • GSK Investigational Site
      • Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84109
        • GSK Investigational Site
      • West Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84084
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23510
        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet nuoret, jotka ovat saaneet rutiinirokotuksen kurkkumätä, tetanus ja pertussis (DTP) vastaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Minkä tahansa muun tutkimuslääkkeen tai rokotteen käyttö 30 päivää ennen tutkimusrokotusta.
  • Immunosuppressanttien krooninen antaminen.
  • Esikoulun DTP-rokotteen antaminen edellisten 5 vuoden aikana.
  • Td-tehostimen hallinta edellisten 10 vuoden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 9. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 776423/001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen potilastason tiedot ovat saatavilla osoitteessa www.clinicalstudydatarequest.com tällä sivustolla kuvattujen aikataulujen ja prosessien mukaisesti.

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tilastollinen analyysisuunnitelma
    Tiedon tunniste: 776423/001
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  2. Tutkimuspöytäkirja
    Tiedon tunniste: 776423/001
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  3. Ilmoitettu suostumuslomake
    Tiedon tunniste: 776423/001
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  4. Yksittäisen osallistujan tietojoukko
    Tiedon tunniste: 776423/001
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  5. Tietojoukon määritys
    Tiedon tunniste: 776423/001
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  6. Kliinisen tutkimuksen raportti
    Tiedon tunniste: 776423/001
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jäykkäkouristus

Kliiniset tutkimukset Yhdistetty kurkkumätä-, tetanus- ja soluton hinkuyskärokote

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa