허가된 Td 백신과 비교하여 부스터로 사용되는 결합 Tdap 백신
2016년 9월 8일 업데이트: GlaxoSmithKline
GSK Biologicals 후보 Tdap 백신 3개 제조 로트의 안전성, 면역원성 및 일관성에 대한 3상 관찰자 눈가림 무작위 다기관 임상 연구를 건강한 청소년에게 추가 접종했을 때 미국 허가 Td 백신과 비교 (10-18세)
이 연구는 건강한 청소년(10-18세)의 부스터로 사용될 때 허가된 Td 백신과 비교하여 GlaxoSmithKline Tdap 백신의 안전성과 면역 반응을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
허가된 Td(파상풍 및 디프테리아) 백신과 비교하여 부스터로 사용되는 결합 Tdap(파상풍, 디프테리아, 무세포 백일해) 백신
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4116
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, 미국, 85201
- GSK Investigational Site
-
Tempe, Arizona, 미국, 85282
- GSK Investigational Site
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, 미국, 72401
- GSK Investigational Site
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72202
- GSK Investigational Site
-
-
California
-
Escondido, California, 미국, 92021
- GSK Investigational Site
-
Fullerton, California, 미국, 92835
- GSK Investigational Site
-
Redondo Beach, California, 미국, 90277
- GSK Investigational Site
-
Rolling Hills Est, California, 미국, 90274
- GSK Investigational Site
-
Torrance, California, 미국, 90502
- GSK Investigational Site
-
Yorba Linda, California, 미국, 92886
- GSK Investigational Site
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, 미국, 80304
- GSK Investigational Site
-
Centennial, Colorado, 미국, 80112
- GSK Investigational Site
-
Golden, Colorado, 미국, 80401
- GSK Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Middletown, Connecticut, 미국, 06457
- GSK Investigational Site
-
Norwich, Connecticut, 미국, 06360
- GSK Investigational Site
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32209
- GSK Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60614
- GSK Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, 미국, 40004
- GSK Investigational Site
-
-
Maine
-
New Bedford, Maine, 미국, 2740
- GSK Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- GSK Investigational Site
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02130
- GSK Investigational Site
-
Milford, Massachusetts, 미국, 01757
- GSK Investigational Site
-
Woburn, Massachusetts, 미국, 01801
- GSK Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68178
- GSK Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Whitehouse Station, New Jersey, 미국, 08889
- GSK Investigational Site
-
-
New York
-
Rochester, New York, 미국, 14620
- GSK Investigational Site
-
Stony Brook, New York, 미국, 11794
- GSK Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
- GSK Investigational Site
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- GSK Investigational Site
-
Lumberton, North Carolina, 미국, 28358
- GSK Investigational Site
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, 미국, 44308-1062
- GSK Investigational Site
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44109
- GSK Investigational Site
-
University Heights, Ohio, 미국, 44118
- GSK Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15241
- GSK Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213-2583
- GSK Investigational Site
-
Sellersville, Pennsylvania, 미국, 18960
- GSK Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
- GSK Investigational Site
-
-
Texas
-
Bryan, Texas, 미국, 77802
- GSK Investigational Site
-
Georgetown, Texas, 미국, 78626
- GSK Investigational Site
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- GSK Investigational Site
-
Temple, Texas, 미국, 76508
- GSK Investigational Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84109
- GSK Investigational Site
-
West Jordan, Utah, 미국, 84084
- GSK Investigational Site
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23510
- GSK Investigational Site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 디프테리아, 파상풍, 백일해(DTP)에 대한 정기 예방접종을 완료한 이력이 있는 건강한 청소년.
제외 기준:
- 연구 백신 접종 30일 전에 다른 연구 약물 또는 백신 사용.
- 면역억제제의 만성 투여.
- 지난 5년 이내에 취학 전 DTP 백신 투여.
- 지난 10년 이내에 Td 부스터 투여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 4월 26일
처음 게시됨 (추정)
2005년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 776423/001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구에 대한 환자 수준 데이터는 이 사이트에 설명된 일정 및 프로세스에 따라 www.clinicalstudydatarequest.com을 통해 제공됩니다.
연구 데이터/문서
-
통계 분석 계획
정보 식별자: 776423/001정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
-
연구 프로토콜
정보 식별자: 776423/001정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
-
정보에 입각한 동의서
정보 식별자: 776423/001정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
-
개별 참가자 데이터 세트
정보 식별자: 776423/001정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
-
데이터 세트 사양
정보 식별자: 776423/001정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
-
임상 연구 보고서
정보 식별자: 776423/001정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .