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使用营养补充剂治疗感染 HIV 的成人的糖尿病症状 (NT)

2016年3月22日 更新者：Marie Gelato、National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

一种治疗 HIV 疾病中葡萄糖不耐受的新疗法

本研究的目的是确定营养补充剂吡啶甲酸铬在改善 HIV 感染患者的胰岛素抵抗（一种糖尿病症状）方面的有效性。 最终目标是找到一种简单的疗法，可以预防 HIV 感染者患上糖尿病。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

当血糖水平过高而身体无法做出反应时，就会发生胰岛素抵抗。 某些抗 HIV 药物与胰岛素抵抗增加有关，并可能导致脂肪分布异常、高血压和 2 型糖尿病。 膳食补充剂吡啶甲酸铬已被证明可以安全地改善 2 型糖尿病患者的胰岛素敏感性，并且没有严重的副作用。 然而，该补充剂的作用尚未在感染 HIV 的个体中得到彻底检查。 这项研究将确定吡啶甲酸铬在改善 HIV 感染者胰岛素抵抗方面的有效性。

这项研究将持续 2 个月。 参与者将被随机分配接受吡啶甲酸铬或安慰剂，每天一次，持续 2 个月。 参与者将在研究中心进行四次过夜访问，并在白天进行两次额外的安全监测访问。 在夜间访问期间，参与者将接受血糖正常的高胰岛素钳夹，其中通过静脉连续输注胰岛素，并通过每 5 至 10 分钟采集的血液样本监测葡萄糖水平。 脂肪组织活检也将在夜间研究访问中进行。 在安全监测访问期间，将进行血液采集以进行肾功能和肝功能测试、CD4 计数和病毒载量评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

39

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New York
      • Stony Brook、New York、美国、11794
        • State University of New York/General Clinical Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 感染艾滋病毒
  • 目前正在服用抗 HIV 药物治疗方案
  • 胰岛素抵抗：空腹血糖在 5.56 和 7 毫摩尔/升之间和/或葡萄糖负荷后两小时在 7.78 和 11.11 毫摩尔/升之间

排除标准：

  • 癌症
  • 会干扰研究的急性疾病
  • 性腺机能减退
  • 甲减
  • 未经治疗的高血压
  • CD4 计数低于 300 个细胞/mm3
  • 病毒载量大于 35,000 拷贝/毫升
  • 未经治疗的丙型肝炎病毒感染
  • 怀孕
  • 糖尿病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：吡啶甲酸铬
HIV+ 和对照组可能每天两次服用 500 微克吡啶甲酸铬或安慰剂，持续两个月。
膳食补充剂：吡啶甲酸铬
HIV+ 和对照组可能每天两次服用 500 微克吡啶甲酸铬或安慰剂，持续两个月。
无干预：安慰剂
HIV+ 和对照组可能每天两次服用 500 微克吡啶甲酸铬或安慰剂，持续两个月。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
改善胰岛素敏感性
大体时间：8周
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

合作者

Office of Dietary Supplements (ODS)

调查人员

  • 首席研究员：Marie C. Gelato, MD, PhD、State University of New York/General Clinical Research Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年11月1日

初级完成 (实际的)

2009年5月1日

研究完成 (实际的)

2010年6月1日

研究注册日期

首次提交

2005年5月2日

首先提交符合 QC 标准的

2005年5月2日

首次发布 (估计)

2005年5月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年3月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年3月22日

最后验证

2013年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R21 AT002499-01A1

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