이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

HIV에 감염된 성인의 당뇨병 증상을 치료하기 위한 영양 보조제의 사용 (NT)

2016년 3월 22일 업데이트: Marie Gelato, National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

HIV 질병의 포도당 과민증에 대한 새로운 치료법

이 연구의 목적은 HIV 감염 환자에서 당뇨병의 증상인 인슐린 저항성을 개선하는 영양 보충제 크롬 피콜리네이트의 효과를 결정하는 것입니다. 궁극적인 목표는 HIV 감염자의 당뇨병 발병을 예방할 수 있는 간단한 치료법을 찾는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

인슐린 저항성은 혈당 수치가 신체가 반응하기에 너무 높아질 때 발생합니다. 특정 항 HIV 약물은 인슐린 저항성 증가와 관련이 있으며 비정상적인 지방 분포, 고혈압 및 제2형 당뇨병을 유발할 수 있습니다. 식이 보충제 크롬 피콜리네이트는 심각한 부작용 없이 제2형 당뇨병 환자의 인슐린 감수성을 안전하게 개선하는 것으로 나타났습니다. 그러나 보충제의 효과는 HIV에 감염된 개인에서 철저히 조사되지 않았습니다. 이 연구는 HIV에 감염된 개인의 인슐린 저항성을 개선하는 크롬 피콜리네이트의 효과를 결정할 것입니다.

이 연구는 2개월 동안 진행됩니다. 참가자는 2개월 동안 하루에 한 번 크롬 피콜리네이트 또는 위약을 받도록 무작위로 배정됩니다. 참가자는 연구 센터에서 4번의 야간 방문과 안전 모니터링을 위해 2번의 추가 주간 방문을 하게 됩니다. 밤새 방문하는 동안 참가자는 정맥을 통해 인슐린을 지속적으로 주입하고 5~10분마다 채취한 혈액 샘플을 통해 혈당 수치를 모니터링하는 정상혈당 고인슐린혈증 클램프를 받게 됩니다. 지방 조직 생검은 또한 밤샘 연구 방문에서 수행될 것입니다. 안전 모니터링 방문 중에 신장 및 간 기능 검사, CD4 수 및 바이러스 부하 평가를 위해 채혈이 이루어집니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

39

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Stony Brook, New York, 미국, 11794
        • State University of New York/General Clinical Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • HIV 감염
  • 현재 항 HIV 약물 요법을 복용 중
  • 인슐린 저항성: 공복 혈당 5.56~7mmol/L 및/또는 2시간 후 혈당 부하 7.78~11.11mmol/L

제외 기준:

  • 암
  • 연구를 방해하는 급성 질환
  • 성선기능저하증
  • 갑상선기능저하증
  • 치료되지 않은 고혈압
  • CD4 카운트 300 cells/mm3 미만
  • 35,000 copies/ml 이상의 바이러스 부하
  • 치료되지 않은 C형 간염 바이러스 감염
  • 임신
  • 당뇨병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 크롬 피콜리네이트
HIV+ 및 대조군은 500µg의 크롬 피콜리네이트 또는 위약을 2개월 동안 매일 2회 투여받을 수 있습니다.
건강 보조 식품: 크롬 피콜리네이트
HIV+ 및 대조군은 500µg의 크롬 피콜리네이트 또는 위약을 2개월 동안 매일 2회 투여받을 수 있습니다.
간섭 없음: 위약
HIV+ 및 대조군은 500µg의 크롬 피콜리네이트 또는 위약을 2개월 동안 매일 2회 투여받을 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
인슐린 감수성 개선
기간: 8주
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

협력자

Office of Dietary Supplements (ODS)

수사관

  • 수석 연구원: Marie C. Gelato, MD, PhD, State University of New York/General Clinical Research Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 5월 2일

처음 게시됨 (추정)

2005년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2013년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R21 AT002499-01A1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

HIV 감염에 대한 임상 시험

크롬 피콜리네이트에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mexico

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다