Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Étrend-kiegészítő alkalmazása a diabéteszes tünetek kezelésére HIV-fertőzött felnőtteknél (NT)

2016. március 22. frissítette: Marie Gelato, National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Új terápia a glükóz intoleranciára HIV-betegségben

A tanulmány célja a króm-pikolinát táplálék-kiegészítő hatékonyságának meghatározása a cukorbetegség egyik tünete, az inzulinrezisztencia javításában HIV-fertőzött betegeknél. A végső cél egy egyszerű terápia megtalálása, amely megakadályozhatja a cukorbetegség kialakulását HIV-fertőzött egyénekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az inzulinrezisztencia akkor fordul elő, ha a vércukorszint túl magas ahhoz, hogy a szervezet reagáljon. Bizonyos HIV-ellenes szerek fokozott inzulinrezisztenciával járnak, és rendellenes zsíreloszláshoz, magas vérnyomáshoz és 2-es típusú diabetes mellitushoz vezethetnek. A króm-pikolinát étrend-kiegészítőről kimutatták, hogy biztonságosan javítja az inzulinérzékenységet a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, súlyos mellékhatások nélkül. A kiegészítés hatásait azonban nem vizsgálták alaposan HIV-fertőzött egyéneknél. Ez a tanulmány meghatározza a króm-pikolinát hatékonyságát a HIV-fertőzött egyének inzulinrezisztenciájának javításában.

Ez a tanulmány 2 hónapig tart. A résztvevők véletlenszerűen kapnak króm-pikolinátot vagy placebót naponta egyszer 2 hónapon keresztül. A résztvevők négy éjszakai látogatást tesznek a kutatóközpontban, és további két nappali látogatást tesznek a biztonsági megfigyelés céljából. Az éjszakai látogatások során a résztvevők euglikémiás hiperinzulinémiás bilincset esnek át, melynek során folyamatos inzulininfúziót adnak be vénán keresztül, és a glükózszintet 5-10 percenként vett vérmintával követik nyomon. Az éjszakai vizsgálati látogatásokon zsírszövet-biopsziát is végeznek. A biztonsági ellenőrző látogatások során vérvételre kerül sor a vese- és májfunkciós vizsgálatok, a CD4-szám és a vírusterhelés felmérése céljából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

39

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11794
        • State University of New York/General Clinical Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HIV fertőzött
  • Jelenleg HIV-ellenes gyógyszeres kezelést szed
  • Inzulinrezisztens: éhgyomri glükóz 5,56 és 7 mmol/l között és/vagy két órával a glükóz utáni terhelés után 7,78 és 11,11 mmol/l között

Kizárási kritériumok:

  • Rák
  • Akut betegség, amely megzavarná a vizsgálatot
  • Hipogonadizmus
  • Pajzsmirigy alulműködés
  • Kezeletlen magas vérnyomás
  • CD4-szám kevesebb, mint 300 sejt/mm3
  • A vírusterhelés nagyobb, mint 35 000 példány/ml
  • Kezeletlen hepatitis C vírus fertőzés
  • Terhesség
  • Cukorbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Króm-pikolinát
A HIV+ és a kontroll csoport 500 µg króm-pikolinátot vagy placebót kaphat naponta kétszer két hónapig.
Étrend-kiegészítő: króm-pikolinát
A HIV+ és a kontroll csoport 500 µg króm-pikolinátot vagy placebót kaphat naponta kétszer két hónapig.
Nincs beavatkozás: Placebo
A HIV+ és a kontroll csoport 500 µg króm-pikolinátot vagy placebót kaphat naponta kétszer két hónapig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az inzulinérzékenység javulása
Időkeret: 8 hét
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Együttműködők

Office of Dietary Supplements (ODS)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marie C. Gelato, MD, PhD, State University of New York/General Clinical Research Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. május 2.

Első közzététel (Becslés)

2005. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2013. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R21 AT002499-01A1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel