Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van een voedingssupplement om diabetessymptomen bij met hiv geïnfecteerde volwassenen te behandelen (NT)

22 maart 2016 bijgewerkt door: Marie Gelato, National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Een nieuwe therapie voor glucose-intolerantie bij de ziekte van HIV

Het doel van deze studie is het bepalen van de effectiviteit van het voedingssupplement chroompicolinaat bij het verbeteren van de insulineresistentie, een symptoom van diabetes, bij HIV-geïnfecteerde patiënten. Het uiteindelijke doel is om een ​​eenvoudige therapie te vinden die de ontwikkeling van diabetes bij mensen met hiv kan voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Insulineresistentie treedt op wanneer de bloedglucosespiegel te hoog wordt voor het lichaam om te reageren. Bepaalde hiv-remmers worden in verband gebracht met een verhoogde insulineresistentie en kunnen leiden tot een abnormale vetverdeling, hypertensie en diabetes mellitus type 2. Van het voedingssupplement chroompicolinaat is aangetoond dat het de insulinegevoeligheid veilig verbetert bij patiënten met diabetes mellitus type 2 zonder ernstige bijwerkingen. De effecten van het supplement zijn echter niet grondig onderzocht bij met hiv geïnfecteerde personen. Deze studie zal de effectiviteit van chroompicolinaat bepalen bij het verbeteren van de insulineresistentie bij HIV-geïnfecteerde personen.

Dit onderzoek duurt 2 maanden. Deelnemers worden willekeurig toegewezen om gedurende 2 maanden eenmaal per dag chroompicolinaat of placebo te krijgen. Deelnemers zullen vier nachtelijke bezoeken aan het onderzoekscentrum hebben en twee extra bezoeken overdag voor veiligheidsmonitoring. Tijdens de nachtelijke bezoeken ondergaan de deelnemers een euglycemische hyperinsulinemische klem, waarbij een continue infusie van insuline via een ader wordt toegediend en de glucosespiegels worden gecontroleerd door middel van bloedmonsters die elke 5 tot 10 minuten worden genomen. Tijdens de nachtelijke studiebezoeken zullen ook vetweefselbiopten worden uitgevoerd. Tijdens de veiligheidscontrolebezoeken zal bloed worden afgenomen voor nier- en leverfunctietesten, CD4-telling en beoordeling van de virale belasting.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
        • State University of New York/General Clinical Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • HIV besmet
  • Gebruikt momenteel een anti-HIV-medicijn
  • Insulineresistent: nuchtere glucose tussen 5,56 en 7 mmol/L en/of twee uur post-glucosebelasting tussen 7,78 en 11,11 mmol/L

Uitsluitingscriteria:

  • Kanker
  • Acute ziekte die het onderzoek zou verstoren
  • Hypogonadisme
  • Hypothyreoïdie
  • Onbehandelde hypertensie
  • CD4-telling minder dan 300 cellen/mm3
  • Virale lading groter dan 35.000 kopieën/ml
  • Onbehandelde hepatitis C-virusinfectie
  • Zwangerschap
  • suikerziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Chroompicolinaat
HIV+ en controlegroep kunnen twee maanden lang tweemaal daags 500 µg chroompicolinaat of placebo krijgen.
Voedingssupplement: chroom picolinaat
HIV+ en controlegroep kunnen twee maanden lang tweemaal daags 500 µg chroompicolinaat of placebo krijgen.
Geen tussenkomst: Placebo
HIV+ en controlegroep kunnen twee maanden lang tweemaal daags 500 µg chroompicolinaat of placebo krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verbetering van de insulinegevoeligheid
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Medewerkers

Office of Dietary Supplements (ODS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marie C. Gelato, MD, PhD, State University of New York/General Clinical Research Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

3 mei 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R21 AT002499-01A1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Klinische onderzoeken op chroom picolinaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren