Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravintolisän käyttö diabeteksen oireiden hoitoon HIV-tartunnan saaneilla aikuisilla (NT)

tiistai 22. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Marie Gelato, National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Uusi terapia glukoosi-intoleranssiin HIV-taudissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää ravintolisän kromipikolinaatin tehokkuus diabeteksen oireena olevan insuliiniresistenssin parantamisessa HIV-tartunnan saaneilla potilailla. Lopullisena tavoitteena on löytää yksinkertainen hoito, joka voi estää diabeteksen kehittymisen HIV-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Insuliiniresistenssi syntyy, kun verensokeritasot nousevat liian korkeaksi, jotta keho ei pysty reagoimaan. Tietyt HIV-lääkkeet liittyvät lisääntyneeseen insuliiniresistenssiin ja voivat johtaa epänormaaliin rasvan jakautumiseen, verenpaineeseen ja tyypin 2 diabetekseen. Kromipikolinaatin ravintolisän on osoitettu parantavan turvallisesti insuliiniherkkyyttä potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ilman vakavia sivuvaikutuksia. Ravintolisän vaikutuksia ei ole kuitenkaan tutkittu perusteellisesti HIV-tartunnan saaneilla henkilöillä. Tämä tutkimus määrittää kromipikolinaatin tehokkuuden parantamaan HIV-tartunnan saaneiden henkilöiden insuliiniresistenssiä.

Tämä tutkimus kestää 2 kuukautta. Osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan joko kromipikolinaattia tai lumelääkettä kerran päivässä 2 kuukauden ajan. Osallistujat saavat neljä yöpymiskäyntiä tutkimuskeskuksessa ja kaksi ylimääräistä päiväkäyntiä turvallisuusseurantaa varten. Yövierailujen aikana osallistujille tehdään euglykeeminen hyperinsulineeminen puristin, jossa insuliinia annetaan jatkuvana suonen kautta ja glukoositasoja seurataan 5-10 minuutin välein otetuilla verinäytteillä. Rasvakudosbiopsiat tehdään myös yön yli tehtävillä tutkimuskäynneillä. Turvallisuustarkkailukäyntien aikana otetaan verikokeet munuaisten ja maksan toimintakokeita, CD4-määrää ja viruskuormituksen arviointia varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
        • State University of New York/General Clinical Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-tartunnan saanut
  • Käytän tällä hetkellä HIV-lääkehoitoa
  • Insuliiniresistentti: paastoglukoosi välillä 5,56 - 7 mmol/l ja/tai kahden tunnin kuluttua glukoosikuormituksesta välillä 7,78 - 11,11 mmol/l

Poissulkemiskriteerit:

  • Syöpä
  • Akuutti sairaus, joka häiritsisi tutkimusta
  • Hypogonadismi
  • Kilpirauhasen vajaatoiminta
  • Hoitamaton verenpainetauti
  • CD4-määrä alle 300 solua/mm3
  • Virusmäärä yli 35 000 kopiota/ml
  • Hoitamaton C-hepatiittivirusinfektio
  • Raskaus
  • Diabetes

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kromipikolinaatti
HIV+ ja kontrolli voivat saada 500 µg kromipikolinaattia tai lumelääkettä kahdesti päivässä kahden kuukauden ajan.
Ravintolisä: kromipikolinaatti
HIV+ ja kontrolli voivat saada 500 µg kromipikolinaattia tai lumelääkettä kahdesti päivässä kahden kuukauden ajan.
Ei väliintuloa: Plasebo
HIV+ ja kontrolli voivat saada 500 µg kromipikolinaattia tai lumelääkettä kahdesti päivässä kahden kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Insuliiniherkkyyden paraneminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Yhteistyökumppanit

Office of Dietary Supplements (ODS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Marie C. Gelato, MD, PhD, State University of New York/General Clinical Research Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. toukokuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. toukokuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. toukokuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R21 AT002499-01A1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset kromipikolinaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa