索拉非尼治疗复发或难治性急性髓系白血病、急性淋巴细胞白血病或慢性髓细胞白血病患者

纳入标准：

• 患者必须有复发或难治性急性髓性白血病（急性早幼粒细胞性白血病除外）、急性淋巴细胞性白血病或慢性粒性白血病的原始细胞危象的病理学证实（组织学或细胞学）
• AML（非APL）、ALL、急变期CML的形态学诊断由血液病理科成员独立完成；将遵循 NCI 赞助的研讨会报告中概述的常规染色和标准标准

• 所有患者必须在最近的治疗中难以治愈或复发，并且被认为不符合潜在的治疗方法，包括同种异体干细胞移植；此外，患者必须至少：

  • 最后一次细胞毒性化疗后 3 周（不包括羟基脲）
  • 羟基脲可用于爆炸计数控制，但必须在开始使用 BAY 43-9006 后 48 小时内停用
  • 最后一次放疗后 2 周
  • 最后一次生物治疗后 3 周（包括骨髓生长因子）
• ECOG 体能状态 =< 2 (Karnofsky >= 60%)
• 预期寿命大于2个月
• 由于受试者的潜在白血病而导致的多向骨髓衰竭
• 外周血原始细胞总数 < 30,000
• 总胆红素 =< 2 mg/dl
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) =< 5 X 机构正常上限
• 血清肌酐在正常机构范围内或肌酐清除率 >= 60 mL/min/1.73 m^2 对于肌酐水平高于机构正常值的患者
• 所有有生育能力的女性和男性必须同意在进入研究之前和参与研究期间使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲）；在推荐治疗剂量下，BAY 43-9006 对发育中的人类胎儿的影响尚不清楚；然而，已知激酶抑制剂具有致畸作用；如果女性在参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书

排除标准：

• APL 患者不符合参加该临床试验的条件
• 由于 3 周前服用药物而导致的不良事件尚未恢复的患者
• 外周血原始细胞计数快速增加（一周内绝对外周原始细胞计数增加 > 50%）或使用羟基脲时不受控制（绝对原始细胞计数 > 30,000）的患者将被排除在外
• 高血压未控制的患者（即在接受治疗时持续 3 级）
• 患者可能没有积极接受任何其他研究药物
• 活动性和/或未经治疗的 CNS 白血病患者将不符合资格
• 归因于与 BAY 43-9006 具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史
• 孕妇被排除在本研究之外；如果母亲接受 BAY 43-9006 治疗，则应停止母乳喂养
• 免疫缺陷患者在接受骨髓抑制治疗时发生致命感染的风险增加；因此，由于可能与 BAY 43-9006 发生药代动力学相互作用，接受联合抗逆转录病毒治疗的 HIV 阳性患者被排除在研究之外；当有指征时，将对接受联合抗逆转录病毒治疗的患者进行适当的研究
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况
• 患者不得有任何出血素质的证据
• 患者不得接受抗凝治疗；预防性抗凝（即 如果满足 PT、INR 或 PTT 的要求，则允许使用静脉或动脉通路装置的低剂量华法林
• 患者不得服用细胞色素 P450 酶诱导抗癫痫药物（苯妥英、卡马西平或苯巴比妥）、利福平或圣约翰草