Nasacort AQ 在患有常年性过敏性鼻炎的 2-5 岁儿童中的疗效和安全性评价

纳入标准：

• 受试者将是 2-5 岁的男性或女性儿童，具有至少 1 年的常年性过敏性鼻炎 (PAR) 病史，伴有或不伴有季节性过敏性鼻炎 (SAR)，其特征是鼻塞、流鼻涕、打喷嚏、鼻痒和总体眼部症状，并通过阳性皮肤试验或放射性过敏吸附试验 (RAST) 对存在于受试者环境中的常年过敏原进行验证（将接受在过去一年中进行的有记录的历史测试）。
• 受试者（在父母/监护人/护理提供者的协助下）必须满足至少 18 分（满分 36 分）的综合症状评分，包括反射性（前 24 小时）和瞬时症状评分的鼻塞、流鼻涕和打喷嚏记录在早上
• 受试者不得患有除过敏性鼻炎以外的临床相关疾病，或在体格检查时与正常临床相关的偏差。
• 受试者在筛选前不得最近接触过鼻炎药物
• 受试者必须没有对糖皮质激素或制剂的任何赋形剂过敏史
• 接受促肾上腺素刺激试验的受试者在筛选时必须有一个早晨（上午 8 点± 1 小时）刺激前血清皮质醇水平 ≥ 5 µg/dL 和刺激后 30 分钟血清皮质醇水平 ≥ 18 µg/dL

排除标准：

具有以下任何一项的受试者将不被纳入研究：

• 哮喘，需要在过去 6 个月内长期使用吸入性或全身性皮质类固醇；筛选前 2 周内需要抗生素治疗的上呼吸道感染或鼻窦感染，或筛选后 7 天内的病毒性上呼吸道感染。
• 干扰症状评估和/或鼻内皮质类固醇使用的鼻息肉、鼻中隔偏曲或鼻/面部解剖异常
• 筛选后 1 年内接受超过 2 个疗程的全身性皮质类固醇治疗（每个疗程不超过 14 天）
• 筛选后 2 周内使用鼻内或眼部皮质类固醇
• 筛选后 1 个月内使用口服、吸入或静脉注射皮质类固醇
• 筛选后 3 个月内使用肌内或关节内皮质类固醇
• 筛选后 1 个月内使用高效皮肤科皮质类固醇
• 筛选后 1 周内使用口服白三烯调节剂
• 筛选后 3 天内使用鼻腔或口服抗组胺药或口服或鼻腔减充血剂
• 白内障或青光眼的当前或病史
• 在筛选后 1 个月内使用任何研究产品进行治疗或使用研究设备
• 筛选前至少 1 个月的免疫治疗，稳定的维持计划除外
• 对糖皮质激素或制剂的任何赋形剂过敏史
• 受试者是直接参与方案实施的研究者或任何副研究者、研究助理、药剂师、研究协调员或其他工作人员或其亲属。

任何对这些纳入和排除标准的放弃都必须在招募受试者之前由研究者和申办者逐案批准。 这必须由发起人和研究者记录在案。

任何受试者不得多次参加本研究。