证明肌肉模式识别 (MPR) 是肌肉骨骼颈部或背部疼痛的有效评估工具的研究

调查人员的目标是使用来自健全和非健全样本的数据来为这项技术创建一个规范数据库。 填充规范性数据库的主要目标是构建一个可靠且有效的代表北美人口的规范性数据库，以与判别分析工具一起使用，该工具将异常的肌肉骨骼功能与正常的肌肉骨骼功能区分开来。

研究人群：研究人群将由 480 名无症状参与者（身体健全的个体）和有症状的参与者（身体不健全的个体：颈部和背部肌肉骨骼、非手术损伤的个体）首先根据筛选选择问卷。

在签署参与研究的知情同意书后，参与者将完成筛选问卷。 他们将由两名在肌肉骨骼医学领域经验丰富的临床医生独立评估，他们获得详细的病史，特别注意严格的纳入/排除标准，并进行标准化的体检。 这种标准化的临床检查包括最新的“黄金标准”。

大多数患者因背部或颈部的肌肉骨骼不适而就诊，并且经常仅根据“一线”医疗保健提供者的病史和体格检查得出此诊断。

为了确保进一步纳入研究的病史和物理选择过程的统计强度，参与者将接受两次单独的临床检查。 每一项都将由医生独立执行，他们是两个不同实践领域的专家，这两个领域通常会诊治颈部和背部疼痛患者，并且必须同意受试者在临床上是否正常。

如果选择继续参与，每个参与者将接受脊柱磁共振成像 (MRI)（整个脊柱的矢状面视图）、整个脊柱的普通 X 射线（A/P 和侧视图）、血液研究（CBC、沉降率、CPK、钙、磷、妊娠试验、药物筛选）和 MPR 测试。

在 4 个不同的中心，将在 12 个月的时间内选择和检查总共 480 名临床和实验室正常的健全/不健全的个人。

身体健全的参与者：

总共约 240 名身体健全的参与者将按性别（男性、女性）和年龄段划分：具体来说 [18-30 岁]、[31-45 岁] 和 [46-62 岁]。 选择此样本量的部分原因是 Edgerton 等人。据报道，颈部或背部的招募模式因性别而异，我们的目标是拥有大约 120 名男性和 120 名女性。

在研究结束时，调查人员将人口分为提到的三个年龄组，建议的样本量被认为适合统计分析，同时仍然捕获各种主题类型。 选择总年龄范围来代表北美的主要工作人口，但不超过肌肉募集模式可能在自然进化基础上发生变化的较高年龄范围。

正常/健全参与者的总数将从美国和加拿大的 4 个独立研究中心收集，每个中心预计最多约 60 人。 一个由 32 名随机分配的身体健全的志愿者组成的小组将在初次测试后大约 7 天安排进行第二次 MPR 测试，以检查 MPR 评估工具的可靠性。 在选择过程中，将尽一切努力避免偏向非工作人群（即 仅在上午或下午进行测试）并获得北美现有年龄和种族类别的代表性比例。

非健全参与者：

研究人员的目标是为被诊断患有肌肉骨骼颈部或背部疼痛的临床不正常个体构建一个有效且可靠的概况，该概况将用于证实我们的假设和 MPR 评估为临床医生提供有效、可靠和客观信息的能力.

这 240 名身体不健全的志愿者将使用与上述相同的纳入/排除标准以及标准化病史和体格检查来选择。 排除标准的一个例外是，如果一个不正常的参与者使用持续的药物来控制不适，那么每个研究者将自行决定该人的药物情况如何影响他们的疼痛报告、身体表现或依从性与协议步骤。 如果对参与者的表现有任何担忧，将允许（并鼓励）进行为期 3 天的药物“洗脱”。

为了进行适当的区分分析，招募的参与者中有一半将是健全的参与者样本。 一半的参与者将属于身体不健全的参与者样本。 在选择过程中将尽一切努力避免偏向非工作人群（即 仅在上午或下午进行测试）并获得北美现有年龄和种族类别的代表性比例。

在数据收集过程中，可以定义其他临床类别以进行额外的统计分析，例如症状位点（即 腰椎、胸椎、颈椎）、症状水平（下背部、中背部或上背部）和症状的偏侧性（左侧或右侧）。 根据对实验室和图像发现（MRI、X 射线、血液测试）的分析，还可以讨论其他解剖学发现或变异，例如退行性椎间盘疾病、可能的椎间盘突出的大小、沉降率或 CPK 值、Schmorld 节点等.

身体不健全的志愿者可能会在受伤后的几天内出现长时间的背部或颈部疼痛或疼痛症状。 这种更直接的疼痛窗口将被允许包括急性事件，但直到或除非个人能够执行 MPR 测试程序所需的九个动作。 选择疼痛的外部持续时间以包括具有更多慢性投诉的个人，但如果出现其他补偿性或次级增益问题（例如可能发生在工人赔偿索赔、残疾索赔或诉讼中），则不包括在内。 研究人员希望包括适当的急性、亚急性和慢性颈部或背部疼痛患者。

我们相信，这项研究的设计将证明 MPR 测试模式提供的评估应该是对出现肌肉骨骼、非手术颈部和背部疼痛的患者进行客观评估和病例管理的首选工具，因为它将区分“正常”（无症状，健全的）个体与那些具有潜在生物力学功能障碍的个体（“不正常”）。