Studie om aan te tonen dat Muscle Pattern Recognition (MPR) een effectief evaluatie-instrument is voor musculoskeletale nek- of rugpijn

Onderzoekers streven ernaar gegevens van zowel valide als niet-valide monsters te gebruiken om een ​​normatieve database voor deze technologie te creëren. Het primaire doel van het vullen van een normatieve database is het construeren van een betrouwbare en geldige normatieve database die representatief is voor de Noord-Amerikaanse bevolking voor gebruik met een discriminerende analysetool die abnormale musculoskeletale functie zal onderscheiden van normale musculoskeletale functie.

Studiepopulatie: De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit 480 asymptomatische deelnemers (valide individuen) en symptomatische (niet-valide individuen: individuen met musculoskeletale, niet-chirurgische letsels van de nek en rug) die als eerste worden geselecteerd op basis van een screening vragenlijst.

Na ondertekening van een geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek, vullen deelnemers screeningvragenlijsten in. Ze zullen onafhankelijk worden beoordeeld door twee clinici, goed ervaren op het gebied van musculoskeletale geneeskunde, die een gedetailleerde medische geschiedenis verkrijgen met bijzondere aandacht voor de strikte opname-/uitsluitingscriteria en een gestandaardiseerd lichamelijk onderzoek uitvoeren. Dit gestandaardiseerde klinisch onderzoek bestaat uit de meest actuele "Gouden Standaard".

De meeste patiënten presenteren zich met musculoskeletale klachten van de rug of nek en krijgen deze diagnose vaak alleen op basis van de anamnese en lichamelijk onderzoek van de "eerstelijns" zorgverleners.

Om de statistische sterkte van de anamnese en het fysieke selectieproces voor verdere opname in het onderzoek te waarborgen, zullen de deelnemers twee afzonderlijke klinische onderzoeken ondergaan. Elk zal onafhankelijk worden uitgevoerd door artsen die gespecialiseerd zijn in twee verschillende praktijkgebieden die vaak nek- en rugpijnpatiënten zien en die moeten overeenkomen of een patiënt klinisch normaal is of niet.

Indien geselecteerd voor verdere deelname, zal elke deelnemer Magnetic Resonance Imaging (MRI) van de wervelkolom ondergaan (sagittale weergaven van de gehele wervelkolom), gewone röntgenfoto's van de gehele wervelkolom (A/P en laterale weergaven), bloedonderzoeken (CBC, Sedimentatiesnelheid, CPK, calcium, fosfor, zwangerschapstest, medicijnscreening) en MPR-testen.

In totaal zullen 480 klinisch en laboratoriumnormale valide/niet-valide individuen worden geselecteerd en onderzocht gedurende een periode van twaalf maanden in 4 verschillende centra.

valide deelnemers:

In totaal zullen ongeveer 240 valide deelnemers worden ingedeeld naar geslacht (man, vrouw) en naar leeftijdsklassen: met name [18-30 jaar], [31-45 jaar] en [46-62 jaar]. Deze steekproefomvang is gedeeltelijk gekozen omdat Edgerton et al. rapporteerden dat rekruteringspatronen van de nek of rug verschillen afhankelijk van het geslacht en ons doel is om een ​​populatie van ongeveer 120 mannen en 120 vrouwen te hebben.

Aan het einde van het onderzoek zullen de onderzoekers de populatie segmenteren in de drie genoemde leeftijdsgroepen. De voorgestelde steekproefomvang wordt geacht geschikt te zijn voor statistische analyse, terwijl er nog steeds een verscheidenheid aan onderwerpen wordt vastgelegd. De algemene leeftijdscategorie werd gekozen om de belangrijkste beroepsbevolking in Noord-Amerika weer te geven, maar om een ​​hogere leeftijdscategorie niet te overschrijden waar de patronen van spierrekrutering kunnen variëren op een natuurlijke evolutionaire basis.

Het totale aantal normale/valide deelnemers zal worden verzameld bij 4 onafhankelijke onderzoekscentra in de VS en Canada met een verwacht maximum van ongeveer 60 personen per centrum. Een subgroep van 32 willekeurig toegewezen valide vrijwilligers zal ongeveer 7 dagen na hun eerste test worden ingepland voor een tweede MPR-test om de betrouwbaarheid van de MPR-evaluatietool te onderzoeken. Bij het selectieproces zal alles in het werk worden gesteld om vooringenomenheid in de richting van een niet-werkende bevolking (d.w.z. testen alleen in de ochtend of middag) en om representatieve verhoudingen te verkrijgen van de leeftijds- en rasklassen die in Noord-Amerika bestaan.

Niet valide deelnemers:

Onderzoekers streven ernaar een geldig en betrouwbaar profiel op te stellen van klinisch niet-normale personen bij wie de diagnose is gesteld dat ze lijden aan musculoskeletale nek- of rugpijn, dat zal worden gebruikt om onze hypothese te bevestigen en het vermogen van de MPR-evaluatie om geldige, betrouwbare en objectieve informatie voor de clinicus te verschaffen .

Deze 240 niet-valide vrijwilligers zullen worden geselecteerd op basis van dezelfde inclusie-/uitsluitingscriteria en gestandaardiseerde medische anamnese en lichamelijk onderzoek als hierboven. Een uitzondering op de uitsluitingscriteria is dat als een niet-normale deelnemer doorlopende medicijnen gebruikt om ongemak te beheersen, het aan het oordeel van elke onderzoeker wordt overgelaten hoe het medicatieprofiel van die persoon hun pijnrapportage, fysieke prestaties of therapietrouw kan beïnvloeden. met de protocolstappen. Een 3-daagse medicatie "wash-out" is toegestaan ​​(en wordt aangemoedigd) als er enige bezorgdheid is over de prestaties van een deelnemer.

Om een ​​geschikte discriminerende analyse uit te voeren, zal de helft van de geworven deelnemers een valide steekproef van deelnemers zijn. De helft van de deelnemers valt in de niet-valide deelnemerssteekproef. Tijdens het selectieproces zal alles in het werk worden gesteld om vooringenomenheid in de richting van een niet-werkende bevolking (d.w.z. alleen testen in de ochtend of middag) en representatieve verhoudingen verkrijgen van de leeftijds- en rasklassen die in Noord-Amerika bestaan.

Tijdens het gegevensverzamelingsproces kunnen andere klinische categorieën worden gedefinieerd voor aanvullende statistische analyse, zoals de loci van symptomen (d.w.z. lumbaal, thoracaal, cervicaal), het niveau van de symptomen (onder-, midden- of bovenrug) en de lateraliteit van de symptomen (links of rechts). Na analyse van het laboratorium en beeldbevindingen (MRI, röntgenfoto, bloedonderzoek) kunnen ook andere anatomische bevindingen of variaties zoals degeneratieve schijfziekte, grootte van mogelijke schijfuitsteeksels, sedimentatiesnelheid of CPK-waarden, Schmorld-knopen, etc. worden besproken .

Niet-valide vrijwilligers kunnen langdurige rug- of nekpijn of pijnsymptomen hebben tot enkele dagen na een verwondingsdatum. Dit meer directe pijnvenster mag acute gebeurtenissen omvatten, maar niet totdat of tenzij het individu in staat is om de negen bewegingen uit te voeren die nodig zijn voor de MPR-testprocedure. De buitenste tijdsduur van pijn werd gekozen om personen met meer chronische klachten op te nemen, maar niet als andere compenserende of secundaire winstkwesties aanwezig lijken te zijn, zoals kan voorkomen bij claims voor werknemerscompensatie, arbeidsongeschiktheidsclaims of rechtszaken. Het is de wens van onderzoekers om geschikte acute, subacute en chronische nek- of rugpijnlijders op te nemen.

Wij zijn van mening dat het ontwerp van deze studie zal bewijzen dat de evaluatie die wordt geleverd door de MPR-testmodaliteit het instrument bij uitstek zou moeten zijn voor de objectieve evaluatie en casemanagement van patiënten met musculoskeletale, niet-chirurgische nek- en rugpijn, aangezien het zal differentiëren " normale" (asymptomatische, valide) individuen van die individuen ("niet normaal") met onderliggende biomechanische disfuncties.