5-9 岁儿童灭活和活减毒流感疫苗的比较 - 第 3 年修正案

这是一项 4 期、单中心、随机临床试验，研究儿童接种两种获得许可的流感疫苗中的一种（肌内注射灭活疫苗或鼻内注射减毒活疫苗）后的免疫反应。 本研究将招募 40 名 5-9 岁的健康儿童。 受试者将随机接受 FluMist 或 Fluzone。 FluMist 被批准用于 5 岁以上的儿童，Fluzone 也被批准用于从 6 个月大开始的更广泛的年龄适应症。 接受 FluMist 的受试者将通过大颗粒气雾剂鼻内给予疫苗，每个鼻孔 0.25 mL。 接受 Fluzone 的受试者将接受 0.5 mL 肌肉注射到非优势三角肌中。 之前未接种过流感疫苗的儿童将在第一剂疫苗接种后 4 周接种第二剂疫苗。 接受两剂疫苗的儿童将继续参加研究 8-10 周。 本研究的主要目的是比较第 7-9 天的效应 B 细胞反应和 CD4 和 CD8 T 细胞反应、记忆 B 细胞和免疫后第 28 天接种两种不同流感病毒中的一种后的血清学反应疫苗。 研究人员将评估第 0 天至第 7-9 天 T 细胞和 ASC 的免疫反应（CD4、CD8、B 细胞和血清学反应）的任何增加，以及记忆 B 细胞和血清学反应的第 0-28 天。 NK 细胞和归巢研究也将在各组之间进行比较。