一项调查 PD-217,014 对 IBS 患者腹痛/不适影响的研究。
2008年6月12日 更新者：Pfizer
一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照、平行组研究，旨在研究 Pd-217,014 对肠易激综合征 (IBS) 患者的影响
本研究的目的是确定 PD-217,014 在治疗与肠易激病相关的腹痛/不适方面的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册
330
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有由罗马 II 标准定义的肠易激综合症的男性和女性。
- 患者必须在过去 5 年内接受过正常的结肠解剖检查
排除标准：
- 患有器质性胃肠道疾病的患者。
- 肾功能不佳的患者。
- 严重便秘患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
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评估 PD-217,014 对缓解肠易激综合征患者腹痛/不适的影响。主要终点是反应者，定义为在 > 或 = 50% 的积极治疗期（4 周）内有足够的缓解。
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次要结果测量
结果测量 |
|---|
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评估 PD-217,014 对患者对 IBS 症状、大便频率和稠度以及腹胀（从基线到第 4 周的变化）的整体评估的影响。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年1月1日
初级完成 (实际的)
2005年2月1日
研究完成 (实际的)
2005年2月1日
研究注册日期
首次提交
2005年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2005年8月30日
首次发布 (估计)
2005年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年6月12日
最后验证
2008年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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