Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по изучению влияния PD-217,014 на боль/дискомфорт в животе у пациентов с СРК.

12 июня 2008 г. обновлено: Pfizer

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, параллельное групповое исследование для изучения влияния Pd-217,014 на пациентов с синдромом раздраженного кишечника (СРК)

Целью данного исследования является определение эффективности PD-217,014 при лечении болей/дискомфорта в животе, связанных с раздраженным кишечником.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

330

Фаза

  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины с синдромом раздраженного кишечника в соответствии с Римскими критериями II.
  • Пациенты должны пройти нормальное обследование анатомии толстой кишки в течение последних 5 лет.

Критерий исключения:

  • Больной органическим заболеванием желудочно-кишечного тракта.
  • Пациенты с плохой функцией почек.
  • Больные с тяжелыми запорами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Оценить влияние PD-217,014 на облегчение боли/дискомфорта в животе у пациентов с синдромом раздраженного кишечника. Первичной конечной точкой является ответ на лечение, определяемый наличием адекватного облегчения в течение > или = 50% периода активного лечения (4 недели).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Оцените влияние PD-217,014 на общую оценку пациентом симптомов СРК, частоты и консистенции стула, а также на вздутие живота (изменение от исходного уровня до 4-й недели).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2004 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2005 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2005 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

31 августа 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

17 июня 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2008 г.

Последняя проверка

1 июня 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A4451007

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПД-217,014

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться