良性甲状腺肿的 rhTSH、甲状腺大小和放射性碘治疗
2010年12月27日 更新者：Odense University Hospital
重组人促甲状腺激素 (rhTSH) 预处理对甲状腺大小和功能的影响，以及放射性碘治疗对结节性甲状腺肿患者的影响。前瞻性随机双盲试验。
本方案中的试验涉及 rhTSH 预处理对非毒性和毒性结节性甲状腺肿患者甲状腺大小和功能的放射性碘治疗的影响。 它是基于前瞻性随机双盲调查的新原理的介绍。 此外，我们研究了 rhTSH 对健康个体和非毒性结节性甲状腺肿患者甲状腺大小（通过超声测量）的急性影响。 因此，调查分为以下 4 类：
- 用 0.3 mg 重组人 TSH 预处理放射性碘对无毒性多结节性甲状腺肿的影响的前瞻性随机双盲研究。
- 前瞻性随机双盲研究，用 0.3 mg 重组人 TSH 预处理放射性碘对非常大（>100 毫升）无毒或毒性甲状腺肿患者的甲状腺大小和功能的影响。
- 施用 0.9 mg 重组人 TSH 会影响健康个体的甲状腺功能和体积吗？ 一项随机双盲交叉试验。
施用 0.3 mg 重组人 TSH 是否会影响健康个体和多结节性非毒性甲状腺肿患者的甲状腺功能和体积？ 一项随机双盲交叉试验。
作为最后的说明，我们在一项试点研究中进行了调查；
- rhTSH 对持续阻断替代治疗的甲亢患者甲状腺放射性碘摄取的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册
110
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Funen
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Odense、Funen、丹麦、5000
- Department of Endocrinology, Odense University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 甲状腺完整的健康志愿者
- 经超声证实的无毒性/亚毒性结节性甲状腺肿患者
- 毒性结节性甲状腺肿患者
- 格雷夫斯病患者
排除标准：
- 用改变甲状腺功能或大小的药物治疗（入组前的最后 3 个月）
- 先前的 131I 治疗
- 酒精、药物或药物滥用
- 怀孕或哺乳
- 没有安全的避孕措施
- 参与另一项临床试验
- 对 rhTSH 的过敏反应
- 良性疾病无有效诊断标准的细针活检
- 怀疑恶性肿瘤，血清钙离子和/或血清降钙素升高
- 失禁
- 阻碍公司发展的身体或心理状况
- 缺血发作至入组前 3 个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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甲状腺/良性甲状腺肿的超声检查/MR，以确定干预后甲状腺的大小。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Viveque Egsgaard Nielsen, MD、Odense University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年4月1日
研究完成 (实际的)
2005年7月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月2日
首次发布 (估计)
2005年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年12月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年12月27日
最后验证
2009年4月1日
更多信息
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