Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

rhTSH, skjoldbruskkirtelstørrelse og radiojodterapi ved benign struma

27. december 2010 opdateret af: Odense University Hospital

Forbehandling med rekombinant humant thyrotropin (rhTSH) for virkningen på skjoldbruskkirtelstørrelse og -funktion og for virkningen af ​​radiojodbehandling hos patienter med nodulær struma. Prospektive, randomiserede dobbeltblindede forsøg.

Forsøgene i denne protokol omhandler effekten af ​​forbehandling med rhTSH på radiojodbehandling af skjoldbruskkirtelstørrelse og funktion hos patienter med ikke-toksisk og toksisk nodulær struma. Det er en introduktion af et nyt princip baseret på prospektive, randomiserede dobbeltblindede undersøgelser. I tilknytning hertil undersøger vi de akutte effekter af rhTSH på skjoldbruskkirtelstørrelse (målt ved ultralyd), både hos raske personer og hos patienter med ikke-toksisk nodulær struma. Undersøgelserne er således opdelt i 4 kategorier nedenfor:

  1. Prospektivt randomiseret dobbeltblindt studie af forbehandling med 0,3 mg rekombinant humant TSH for virkningen af ​​radioaktivt jod i ikke-toksisk multinodulær struma.
  2. Prospektivt randomiseret dobbeltblindt studie af forbehandlingen med 0,3 mg rekombinant humant TSH for effekten af ​​radioaktivt jod på skjoldbruskkirtlens størrelse og funktion hos patienter med en meget stor (>100 ml) ikke-toksisk eller toksisk struma.
  3. Påvirker administration af 0,9 mg rekombinant humant TSH skjoldbruskkirtelfunktionen og volumen hos raske individer? Et randomiseret dobbeltblindt cross-over forsøg.

  4. Påvirker administration af 0,3 mg rekombinant humant TSH skjoldbruskkirtlens funktion og volumen hos raske personer og hos patienter med multinodulær ikke-toksisk struma? Et randomiseret dobbeltblindt cross-over forsøg.

    Som en sidste bemærkning undersøger vi i et pilotstudie;

  5. Indflydelsen af ​​rhTSH på optagelsen af ​​radioaktivt jod i skjoldbruskkirtlen hos patienter med hyperthyroidisme behandlet med kontinuerlig blokerstatningsterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

110

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Funen
      • Odense, Funen, Danmark, 5000
        • Department of Endocrinology, Odense University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske frivillige med en intakt skjoldbruskkirtel
  • Patienter med ikke-toksisk/subtoksisk nodulær struma bekræftet ved ultralyd
  • Patienter med giftig nodulær struma
  • Patienter med Graves' sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med lægemidler, der ændrer skjoldbruskkirtlens funktion eller størrelse (de sidste 3 måneder før inklusion)
  • Forudgående 131I behandling
  • Alkohol, medicin eller stofmisbrug
  • Graviditet eller amning
  • Ingen sikker prævention
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg
  • Allergisk reaktion mod rhTSH
  • Finnålsbiopsi uden gyldige diagnostiske kriterier for godartet sygdom
  • Mistanke om malignitet, øget ioniseret serumcalcium og/eller serumcalcitonin
  • Inkontinens
  • Fysisk eller psykisk tilstand, der hindrer selskab
  • Iskæmisk anfald op til 3 måneder før inklusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ultralyd/MR af skjoldbruskkirtlen/godartet struma, for at bestemme skjoldbruskkirtlens størrelse efter indgreb.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Odense University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Viveque Egsgaard Nielsen, MD, Odense University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2002

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2005

Først opslået (Skøn)

5. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. december 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2010

Sidst verificeret

1. april 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 008 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rekombinant humant thyrotropin (Thyrogen)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner