Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

rhTSH, tamanho da tireoide e terapia com radioiodo no bócio benigno

27 de dezembro de 2010 atualizado por: Odense University Hospital

Pré-tratamento com tirotropina humana recombinante (rhTSH) para o efeito no tamanho e função da tireoide e para o efeito do tratamento com radioiodo em pacientes com bócio nodular. Ensaios prospectivos, randomizados e duplo-cegos.

Os estudos neste protocolo tratam do efeito do pré-tratamento com rhTSH no tratamento com radioiodo do tamanho e função da tireoide, em pacientes com bócio nodular não tóxico e tóxico. É uma introdução de um novo princípio, baseado em investigações prospectivas, randomizadas e duplamente cegas. Atrelado a isso, investigamos os efeitos agudos do rhTSH sobre o tamanho da tireoide (medido por ultrassonografia), tanto em indivíduos saudáveis ​​quanto em pacientes com bócio nodular atóxico. Assim, as investigações são divididas em 4 categorias listadas abaixo:

  1. Estudo prospectivo randomizado duplo-cego de pré-tratamento com 0,3 mg de TSH humano recombinante para o efeito de radioiodo em bócio multinodular não tóxico.
  2. Estudo prospectivo randomizado duplo-cego do pré-tratamento com 0,3 mg de TSH humano recombinante para o efeito do radioiodo no tamanho e função da tireoide em pacientes com bócio não tóxico ou tóxico muito grande (>100 ml).
  3. A administração de 0,9 mg de TSH humano recombinante afeta a função e o volume da tireoide em indivíduos saudáveis? Um estudo randomizado duplo-cego cruzado.
  4. A administração de 0,3 mg de TSH humano recombinante afeta a função e o volume da tireoide em indivíduos saudáveis ​​e em pacientes com bócio multinodular não tóxico? Um estudo randomizado duplo-cego cruzado.

    Como nota final investigamos, em estudo-piloto;

  5. A influência do rhTSH na captação de radioiodo pela tireoide em pacientes com hipertireoidismo tratados com terapia contínua de reposição de bloqueios.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

110

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Funen
      • Odense, Funen, Dinamarca, 5000
        • Department of Endocrinology, Odense University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários saudáveis ​​com glândula tireoide intacta
  • Pacientes com bócio nodular não tóxico/subtóxico confirmado por ultrassonografia
  • Pacientes com bócio nodular tóxico
  • Pacientes com doença de Graves

Critério de exclusão:

  • Tratamento com medicamentos que alteram a função ou tamanho da tireoide (últimos 3 meses antes da inclusão)
  • Tratamento prévio com 131I
  • Abuso de álcool, remédios ou drogas
  • Gravidez ou lactação
  • Sem contracepção segura
  • Participação em outro ensaio clínico
  • Reação alérgica ao rhTSH
  • Biópsia por agulha fina sem critérios diagnósticos válidos para doença benigna
  • Suspeita de malignidade, cálcio sérico ionizado aumentado e/ou calcitonina sérica
  • Incontinência
  • Condição física ou psíquica que impede a corporação
  • Ataque isquêmico até 3 meses antes da inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Ultrassonografia/RM da glândula tireoide/bócio benigno, para determinar o tamanho da tireoide após intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Viveque Egsgaard Nielsen, MD, Odense University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2002

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

5 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de dezembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de dezembro de 2010

Última verificação

1 de abril de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever