양성 갑상선종에서 rhTSH, 갑상선 크기 및 방사성 요오드 요법
2010년 12월 27일 업데이트: Odense University Hospital
갑상선 크기 및 기능에 미치는 영향과 결절성 갑상선종 환자에서 방사성 요오드 치료의 효과에 대한 재조합 인간 갑상선 자극 호르몬(rhTSH)의 전처리. 전향적 무작위 이중맹검 시험.
이 프로토콜의 시험은 무독성 및 독성 결절성 갑상선종 환자에서 갑상선 크기 및 기능의 방사성 요오드 치료에 대한 rhTSH 전처리의 효과를 다룹니다. 전향적이고 무작위 이중 맹검 조사를 기반으로 한 새로운 원칙을 소개합니다. 이와 함께 건강한 사람과 무독성 결절성 갑상선종 환자 모두에서 갑상선 크기(초음파로 측정)에 대한 rhTSH의 급성 영향을 조사합니다. 따라서 조사는 다음과 같은 4가지 범주로 나뉩니다.
- 무독성 다결절성 갑상선종에서 방사성 요오드의 효과에 대해 0.3 mg 재조합 인간 TSH로 전처리하는 전향적 무작위 이중 맹검 연구.
- 매우 큰(>100 ml) 무독성 또는 독성 갑상선종 환자의 갑상선 크기 및 기능에 대한 방사성 요오드의 효과에 대해 0.3 mg 재조합 인간 TSH로 전처리하는 전향적 무작위 이중 맹검 연구.
- 0.9 mg 재조합 인간 TSH를 투여하면 건강한 사람의 갑상선 기능과 부피에 영향을 미칩니까? 무작위 이중 맹검 교차 시험.
0.3 mg 재조합 인간 TSH 투여가 건강한 사람과 다결절 무독성 갑상선종 환자의 갑상선 기능과 체적에 영향을 미칩니까? 무작위 이중 맹검 교차 시험.
최종 참고 사항으로 파일럿 연구에서 조사합니다.
- 지속적인 블록 교체 요법으로 치료받은 갑상선 기능 항진증 환자에서 갑상선 방사성 요오드 흡수에 대한 rhTSH의 영향.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
110
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Funen
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Odense, Funen, 덴마크, 5000
- Department of Endocrinology, Odense University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 온전한 갑상선을 가진 건강한 지원자
- 초음파로 확인된 무독성/아독성 결절성 갑상선종 환자
- 독성 결절성 갑상선종 환자
- 그레이브스병 환자
제외 기준:
- 갑상선 기능 또는 크기를 변경하는 약물 치료(포함 전 마지막 3개월)
- 131I 치료 전
- 알코올, 약물 또는 약물 남용
- 임신 또는 수유
- 안전한 피임법 없음
- 다른 임상시험 참여
- rhTSH에 대한 알레르기 반응
- 양성 질환에 대한 유효한 진단 기준이 없는 세침 생검
- 악성 종양 의심, 이온화된 혈청 칼슘 및/또는 혈청 칼시토닌 증가
- 실금
- 기업 활동에 지장을 주는 신체적 또는 정신적 상태
- 포함 전 3개월까지 허혈 발작
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
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중재 후 갑상선 크기를 결정하기 위한 갑상선/양성 갑상선종의 초음파촬영/MR.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Viveque Egsgaard Nielsen, MD, Odense University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 2일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 27일
마지막으로 확인됨
2009년 4월 1일
추가 정보
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