Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

rhTSH, rozmiar tarczycy i terapia jodem radioaktywnym w wole łagodnym

27 grudnia 2010 zaktualizowane przez: Odense University Hospital

Wstępne leczenie rekombinowaną ludzką tyreotropiną (rhTSH) pod kątem wpływu na wielkość i funkcję tarczycy oraz wpływu leczenia radiojodem u pacjentów z wolem guzkowym. Prospektywne, randomizowane badania z podwójnie ślepą próbą.

Próby w tym protokole dotyczą wpływu wstępnego leczenia rhTSH na leczenie jodem radioaktywnym wielkości i funkcji tarczycy u pacjentów z nietoksycznym i toksycznym wolem guzkowym. Jest to wprowadzenie nowej zasady, opartej na prospektywnych, randomizowanych, podwójnie ślepych badaniach. W tym celu badamy ostry wpływ rhTSH na wielkość tarczycy (mierzoną ultrasonograficznie), zarówno u osób zdrowych, jak iu pacjentów z nietoksycznym wolem guzkowym. W związku z tym dochodzenia są podzielone na 4 kategorie wymienione poniżej:

  1. Prospektywne, randomizowane, podwójnie ślepe badanie wstępnego leczenia 0,3 mg rekombinowanego ludzkiego TSH pod kątem wpływu radiojodu na nietoksyczne wole wieloguzkowe.
  2. Prospektywne randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą wstępnego leczenia 0,3 mg rekombinowanego ludzkiego TSH pod kątem wpływu radiojodu na wielkość i funkcję tarczycy u pacjentów z bardzo dużym (>100 ml) nietoksycznym lub toksycznym wolem.
  3. Czy podanie 0,9 mg rekombinowanego ludzkiego TSH wpływa na czynność i objętość tarczycy u osób zdrowych? Randomizowana podwójnie ślepa próba krzyżowa.

  4. Czy podanie 0,3 mg rekombinowanego ludzkiego TSH wpływa na czynność i objętość tarczycy u osób zdrowych oraz u pacjentów z wolem wieloguzkowym nietoksycznym? Randomizowana podwójnie ślepa próba krzyżowa.

    Na koniec, badamy w badaniu pilotażowym;

  5. Wpływ rhTSH na wychwyt jodu promieniotwórczego przez tarczycę u pacjentów z nadczynnością tarczycy leczonych ciągłą terapią blokowo-zastępczą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

110

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Funen
      • Odense, Funen, Dania, 5000
        • Department of Endocrinology, Odense University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy z nienaruszoną tarczycą
  • Pacjenci z nietoksycznym/subtoksycznym wolem guzkowym potwierdzonym badaniem ultrasonograficznym
  • Pacjenci z toksycznym wolem guzkowym
  • Pacjenci z chorobą Gravesa-Basedowa

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie lekami zmieniającymi czynność lub rozmiar tarczycy (ostatnie 3 miesiące przed włączeniem)
  • Wcześniejsze leczenie 131I
  • Nadużywanie alkoholu, leków lub narkotyków
  • Ciąża lub laktacja
  • Brak bezpiecznej antykoncepcji
  • Udział w innym badaniu klinicznym
  • Reakcja alergiczna na rhTSH
  • Biopsja cienkoigłowa bez ważnych kryteriów diagnostycznych łagodnej choroby
  • Podejrzenie nowotworu, zwiększone stężenie zjonizowanego wapnia w surowicy i (lub) kalcytoniny w surowicy
  • Niemożność utrzymania
  • Stan fizyczny lub psychiczny, który utrudnia korporację
  • Napad niedokrwienny do 3 miesięcy przed włączeniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
USG/MR tarczycy/wole łagodne w celu określenia wielkości tarczycy po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Odense University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Viveque Egsgaard Nielsen, MD, Odense University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2002

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 grudnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 008 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Gravesa-Basedowa

Badania kliniczne na Rekombinowana ludzka tyreotropina (Thyrogen)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj