рчТТГ, размер щитовидной железы и радиойодтерапия при доброкачественном зобе
Предварительное лечение рекомбинантным человеческим тиреотропином (rhTSH) для влияния на размер и функцию щитовидной железы, а также для влияния лечения радиоактивным йодом у пациентов с узловым зобом. Проспективные рандомизированные двойные слепые испытания.
Испытания в этом протоколе касаются влияния предварительного лечения рчТТГ на лечение радиоактивным йодом размера и функции щитовидной железы у пациентов с нетоксическим и токсическим узловым зобом. Это введение нового принципа, основанного на проспективных рандомизированных двойных слепых исследованиях. В дополнение к этому мы исследуем острое влияние рчТТГ на размер щитовидной железы (измеряемый с помощью УЗИ) как у здоровых людей, так и у пациентов с нетоксическим узловым зобом. Таким образом, расследования делятся на 4 категории, перечисленные ниже:
- Проспективное рандомизированное двойное слепое исследование предварительного лечения 0,3 мг рекомбинантного ТТГ человека на предмет влияния радиоактивного йода на нетоксический многоузловой зоб.
- Проспективное рандомизированное двойное слепое исследование предварительного лечения 0,3 мг рекомбинантного ТТГ человека на предмет влияния радиоактивного йода на размер и функцию щитовидной железы у пациентов с очень большим (> 100 мл) нетоксическим или токсическим зобом.
- Влияет ли введение 0,9 мг рекомбинантного ТТГ человека на функцию и объем щитовидной железы у здоровых людей? Рандомизированное двойное слепое перекрестное исследование.
Влияет ли введение 0,3 мг рекомбинантного ТТГ человека на функцию и объем щитовидной железы у здоровых людей и у пациентов с многоузловым нетоксическим зобом? Рандомизированное двойное слепое перекрестное исследование.
В заключение мы проводим экспериментальное исследование;
- Влияние рчТТГ на поглощение радиоактивного йода щитовидной железой у пациентов с гипертиреозом, получающих непрерывную блок-заместительную терапию.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Funen
-
Odense, Funen, Дания, 5000
- Department of Endocrinology, Odense University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы с интактной щитовидной железой
- Пациенты с нетоксическим/субтоксическим узловым зобом, подтвержденным ультразвуковым исследованием.
- Больные узловым токсическим зобом
- Пациенты с болезнью Грейвса
Критерий исключения:
- Лечение препаратами, которые изменяют функцию или размер щитовидной железы (последние 3 месяца до включения)
- Предшествующее лечение 131I
- Алкоголь, лекарства или злоупотребление наркотиками
- Беременность или лактация
- Нет безопасной контрацепции
- Участие в другом клиническом исследовании
- Аллергическая реакция на рчТТГ
- Тонкоигольная биопсия без достоверных диагностических критериев доброкачественного заболевания
- Подозрение на злокачественное новообразование, повышение уровня ионизированного сывороточного кальция и/или сывороточного кальцитонина
- Недержание
- Физическое или психическое состояние, препятствующее корпорации
- Ишемическая атака до 3 месяцев до включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
УЗИ/МРТ щитовидной железы/доброкачественного зоба, с целью определения размера щитовидной железы после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Viveque Egsgaard Nielsen, MD, Odense University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 008 (Другой идентификатор: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .