甲磺酸伊马替尼联合羟基脲与羟基脲单独口服治疗替莫唑胺耐药的进行性胶质母细胞瘤患者的研究

纳入标准：

• 在开始任何研究程序之前签署知情同意书。
• 患者 >= 18 岁。
• 参考病理学家对多形性胶质母细胞瘤/星形细胞瘤世界卫生组织 (WHO) IV 级的组织学确诊
• 东部肿瘤合作组织 (ECOG) 绩效状态为 0、1 或 2。
• 足够的肝、肾和骨髓功能定义如下：总胆红素 < 1.5 x 正常上限 (ULN)，ALT 和 AST < 2.5 x ULN，肌酐 < 1.5 x ULN，绝对中性粒细胞计数 > 1.5 x109/L，血小板 > 100 x109/L 和血红蛋白 > 10 g/dL。
• 研究药物给药开始后 7 天内妊娠试验阴性的育龄女性患者。 绝经后妇女必须闭经至少 12 个月才能被视为无生育能力。 同意在整个研究期间以及停用研究药物后长达 3 个月内采用有效的避孕屏障方法的具有生殖潜力的男性和女性患者。
• 预期寿命 > 3 个月。
• 每 6 周进行一次 MRI 用于疾病管理
• 无脑间炎症
• 放射治疗 54 至 62 gy 完成或更少按国家标准
• 化疗至少完成了一种含替莫唑胺的方案，没有可用的既定化疗方案，并且在化疗期间或在最后一次化疗后 6 个月内进展。
• 白细胞 > 2.500/µl，每周控制一次
• 血小板 > 80.000/µl，每周控制一次
• 确保合规
• 在疾病进展后进行第二次或第三次切除术的患者不能包括在切除术后 2 周内。 MRI 应在术后 72 小时内进行。 如果要在切除术后 4 周后纳入患者，则必须进行新的基线 MRI 检查。

排除标准：

• 怀孕或哺乳期的女性患者。
• 在研究药物给药第一天后的 28 天内接受过任何研究药物治疗的患者。
• 患有不受控制的内科疾病的患者，例如糖尿病、甲状腺功能障碍、神经精神疾病、感染、心绞痛或纽约心脏协会标准定义的 3 级或 4 级心脏问题。
• 患有其他恶性疾病的患者。
• 患有急性或已知慢性肝病（即慢性活动性肝炎、肝硬化）的患者。
• 已知为 HIV 阳性的患者（确认资格不需要特定测试）。
• 根据治疗、治疗日记和检查时间表预期的不合规情况
• 未确认组织学诊断多形性胶质母细胞瘤/星形细胞瘤 WHO IV 级
• 其他具有潜在细胞抑制主要或副作用的药物
• 没有或不充分的化学疗法或放射疗法
• 在给予研究药物的第一天后的 28 天内接受过化疗的先前化疗后血液学未恢复的患者。

其他协议特定的包含/排除标准可能适用。