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治疗抑郁症和慢性背痛的联合干预措施

2017年10月11日 更新者:Kaiser Permanente

抑郁症和慢性背痛的综合护理

这项研究将确定由联合策略组成的干预措施在减轻抑郁症和慢性背痛症状方面的有效性。

研究概览

详细说明

抑郁症和背痛之间的关系很复杂。 抑郁症是与慢性背痛相关的最常见的精神疾病。 尽管存在这种关系,但许多患有抑郁症和背痛的患者仅针对这两种情况中的一种寻求治疗,这会使未经治疗的情况恶化。 需要一种可以减轻抑郁症和背痛症状的干预措施。 这项研究将确定综合干预在减少背痛和抑郁症状方面的有效性。

参与者将被随机分配接受为期 6 个月的综合干预或标准护理。 综合干预组的参与者将接受针对背痛和抗抑郁药的认知行为疗法和/或针对抑郁症的问题解决疗法。 研究访问最初每周进行一次,然后在 6 个月的时间内逐渐减少为每 2 周一次;逐渐减少的时间将取决于参与者对治疗的反应,并由研究者自行决定。 将在研究开始时、治疗结束时和治疗结束后 6 个月对所有参与者的抑郁和背痛症状进行评估。 研究进入和研究完成评估将在研究访问期间进行。 最后的评估将是电话面试。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

71

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98101
        • Group Health Cooperative

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 74年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • Roland 背痛评分为 7 或更高
  • 重度抑郁症的诊断
  • 计划在研究期间和研究后 1 年继续参加 Group Health Cooperative

排除标准:

  • 手术前
  • 马尾综合症(神经根压迫和麻痹)
  • 进入研究前 2 年内接受过精神分裂症或双相情感障碍治疗
  • 当前或之前对背痛或抑郁症的精神病学或心理治疗
  • 自杀风险高

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:综合干预
参与者将接受针对背痛和抗抑郁药的认知行为疗法和/或针对抑郁症的问题解决疗法。 研究访问最初每周进行一次,然后逐渐减少到每 2 周一次,持续 6 个月。
认知行为疗法侧重于识别和消除适应不良的信念和想法。
抗抑郁药试图消除抑郁症的症状,例如持续的悲伤和对正常或愉快的活动不感兴趣。
问题解决疗法识别干扰日常功能并导致抑郁和残疾的问题。 然后治疗提供补偿策略,旨在绕过人的认知限制并改善家庭环境中的适应功能。
无干预:护理标准
参与者将像往常一样从他们的医疗保健提供者那里得到护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
抑郁症患者健康问卷
大体时间:在研究开始时、治疗结束时和治疗结束后 6 个月进行测量
在研究开始时、治疗结束时和治疗结束后 6 个月进行测量
背痛限制
大体时间:在研究开始时、治疗结束时和治疗结束后 6 个月进行测量
在研究开始时、治疗结束时和治疗结束后 6 个月进行测量
罗兰伤残评分
大体时间:在研究开始时、治疗结束时和治疗结束后 6 个月进行测量
在研究开始时、治疗结束时和治疗结束后 6 个月进行测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael R. VonKorff, ScD、Kaiser Permanente

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年10月1日

初级完成 (实际的)

2006年8月1日

研究完成 (实际的)

2006年8月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月7日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月7日

首次发布 (估计)

2005年9月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月11日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R34MH070642 (美国 NIH 拨款/合同)
  • DSIR 83-ATAS (NIMH Program Class Code)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

认知行为疗法的临床试验

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