Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinerte intervensjoner for behandling av depresjon og kroniske ryggsmerter

11. oktober 2017 oppdatert av: Kaiser Permanente

Integrert behandling for depresjon og kroniske ryggsmerter

Denne studien vil bestemme effektiviteten av en intervensjon bestående av kombinerte strategier for å redusere symptomene på både depresjon og kroniske ryggsmerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forholdet mellom depresjon og ryggsmerter er komplekst. Depresjon er den vanligste psykiske tilstanden forbundet med kroniske ryggsmerter. Til tross for dette forholdet søker mange pasienter med depresjon og ryggsmerter behandling kun for én av de to tilstandene, noe som kan forverre den ubehandlede tilstanden. En intervensjon som reduserer symptomene på både depresjon og ryggsmerter er nødvendig. Denne studien vil bestemme effektiviteten av en integrert intervensjon for å redusere både ryggsmerter og depresjonssymptomer.

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt for å motta enten en integrert intervensjon eller standardbehandling i 6 måneder. Deltakere i den integrerte intervensjonsgruppen vil få kognitiv atferdsterapi for ryggsmerter og antidepressiva og/eller problemløsningsterapi for depresjon. Studiebesøk vil i utgangspunktet finne sted en gang i uken og deretter trappes ned til en gang hver 2. uke i 6 måneders varighet; tidspunktet for nedtrapping vil avhenge av deltakerens respons på behandlingen og vil være etter utrederens skjønn. Depresjon og ryggsmerter vil bli vurdert hos alle deltakerne ved studiestart, ved behandlingsslutt og 6 måneder etter avsluttet behandling. Studiestart og studiegjennomføringsvurderinger vil skje under studiebesøk. Siste vurdering vil være et telefonintervju.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98101
        • Group Health Cooperative

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Roland ryggsmerter score på 7 eller høyere
  • Diagnose av alvorlig depresjon
  • Planlegg å forbli påmeldt i Group Health Cooperative i løpet av studiet og 1 år etter studiet

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere operasjon
  • Cauda equina syndrom (kompresjon og lammelse av nerverøtter)
  • Schizofreni eller bipolar lidelse behandling innen 2 år før studiestart
  • Nåværende eller tidligere psykiatrisk eller psykologisk behandling for ryggsmerter eller depresjon
  • Med høy risiko for selvmord

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Integrert intervensjon
Deltakerne vil få kognitiv atferdsterapi for ryggsmerter og antidepressiva og/eller problemløsningsterapi for depresjon. Studiebesøk vil i utgangspunktet finne sted en gang i uken og deretter trappes ned til en gang hver 2. uke i 6 måneders varighet.
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi
Kognitiv atferdsterapi fokuserer på å identifisere og eliminere mistilpassede overbevisninger og tanker.
Legemiddel: Antidepressiva
Antidepressiva prøver å eliminere symptomer på depresjon som vedvarende tristhet og uinteresse i normale eller behagelige aktiviteter.
Atferdsmessig: Problemløsningsterapi
Problemløsningsterapi identifiserer problemer som forstyrrer hverdagens funksjoner og som bidrar til depresjon og funksjonshemming. Behandlingen gir deretter kompenserende strategier som er utformet for å omgå personens kognitive begrensninger og for å forbedre adaptiv funksjon i hjemmemiljøet.
Ingen inngripen: Velferdstandard
Deltakerne vil få omsorg som vanlig fra helsepersonell.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Depresjon pasient helse spørreskjema
Tidsramme: Målt ved studiestart, ved behandlingsslutt og 6 måneder etter avsluttet behandling
Målt ved studiestart, ved behandlingsslutt og 6 måneder etter avsluttet behandling
Begrensninger for ryggsmerter
Tidsramme: Målt ved studiestart, ved behandlingsslutt og 6 måneder etter avsluttet behandling
Målt ved studiestart, ved behandlingsslutt og 6 måneder etter avsluttet behandling
Roland funksjonshemmingspoeng
Tidsramme: Målt ved studiestart, ved behandlingsslutt og 6 måneder etter avsluttet behandling
Målt ved studiestart, ved behandlingsslutt og 6 måneder etter avsluttet behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kaiser Permanente

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael R. VonKorff, ScD, Kaiser Permanente

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

12. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R34MH070642 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • DSIR 83-ATAS (NIMH Program Class Code)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv atferdsterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere