Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączone interwencje w leczeniu depresji i przewlekłego bólu pleców

11 października 2017 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente

Zintegrowana Opieka nad Depresją i Przewlekłym Bólem Pleców

Niniejsze badanie określi skuteczność interwencji składającej się z połączonych strategii w zmniejszaniu objawów zarówno depresji, jak i przewlekłego bólu pleców.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Związek między depresją a bólem pleców jest złożony. Depresja jest najczęstszym stanem psychicznym związanym z przewlekłym bólem pleców. Pomimo tego związku wielu pacjentów z depresją i bólem pleców szuka leczenia tylko w przypadku jednego z dwóch stanów, co może pogorszyć nieleczony stan. Konieczna jest interwencja zmniejszająca objawy zarówno depresji, jak i bólu pleców. Badanie to określi skuteczność zintegrowanej interwencji w zmniejszaniu zarówno bólu pleców, jak i objawów depresji.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania zintegrowanej interwencji lub standardowej opieki przez 6 miesięcy. Uczestnicy zintegrowanej grupy interwencyjnej otrzymają terapię poznawczo-behawioralną na ból pleców i leki przeciwdepresyjne i/lub terapię rozwiązywania problemów z depresją. Wizyty studyjne będą początkowo odbywać się raz w tygodniu, a następnie będą się zmniejszać do raz na 2 tygodnie przez okres 6 miesięcy; czas zmniejszania będzie zależał od odpowiedzi uczestnika na leczenie i będzie według uznania badacza. Objawy depresji i bólu pleców zostaną ocenione u wszystkich uczestników na początku badania, na końcu leczenia i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia. Ocena wstępu do badania i ocena ukończenia badania będą miały miejsce podczas wizyt studyjnych. Ostatnią oceną będzie rozmowa telefoniczna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • Group Health Cooperative

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ocena bólu pleców Rolanda 7 lub więcej
  • Diagnoza dużej depresji
  • Zaplanuj pozostanie zapisanym do Group Health Cooperative na czas trwania badania i 1 rok po zakończeniu badania

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza operacja
  • Zespół ogona końskiego (ucisk i porażenie korzeni nerwowych)
  • Leczenie schizofrenii lub choroby afektywnej dwubiegunowej w ciągu 2 lat przed włączeniem do badania
  • Obecna lub wcześniejsza opieka psychiatryczna lub psychologiczna w przypadku bólu pleców lub depresji
  • Wysokie ryzyko samobójstwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zintegrowana interwencja
Uczestnicy otrzymają terapię poznawczo-behawioralną na ból pleców i leki przeciwdepresyjne i / lub terapię rozwiązywania problemów z depresją. Wizyty studyjne będą początkowo odbywać się raz w tygodniu, a następnie będą się zmniejszać do raz na 2 tygodnie przez okres 6 miesięcy.
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna
Terapia poznawczo-behawioralna koncentruje się na identyfikowaniu i eliminowaniu nieprzystosowawczych przekonań i myśli.
Lek: Leki przeciwdepresyjne
Leki przeciwdepresyjne próbują wyeliminować objawy depresji, takie jak uporczywy smutek i brak zainteresowania normalnymi lub przyjemnymi czynnościami.
Behawioralne: Terapia rozwiązywania problemów
Terapia rozwiązywania problemów identyfikuje problemy, które zakłócają codzienne funkcjonowanie i które przyczyniają się do depresji i niepełnosprawności. Następnie leczenie zapewnia strategie kompensacyjne, które mają na celu ominięcie ograniczeń poznawczych danej osoby i poprawę adaptacyjnego funkcjonowania w środowisku domowym.
Brak interwencji: Standard opieki
Uczestnicy będą jak zwykle objęci opieką przez swojego pracownika służby zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz zdrowia pacjenta z depresją
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania, na końcu leczenia i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Mierzono na początku badania, na końcu leczenia i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Ograniczenia bólu pleców
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania, na końcu leczenia i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Mierzono na początku badania, na końcu leczenia i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Skala niepełnosprawności Rolanda
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania, na końcu leczenia i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Mierzono na początku badania, na końcu leczenia i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaiser Permanente

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael R. VonKorff, ScD, Kaiser Permanente

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R34MH070642 (Grant/umowa NIH USA)
  • DSIR 83-ATAS (NIMH Program Class Code)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj