水痘患者伐昔洛韦的评价
2015年4月14日 更新者：GlaxoSmithKline
盐酸伐昔洛韦的临床评价：256U87 在水痘患者中的应用 - 开放式非对照研究。
本研究将评估阿昔洛韦和伐昔洛韦在水痘儿童中口服伐昔洛韦后的安全性和有效性以及药代动力学，以寻求批准伐昔洛韦盐酸盐用于治疗水痘。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4个月 至 9年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在皮疹发作后 48 小时内临床诊断为水痘的 1 岁至 12 岁以下受试者。
排除标准：
- 超敏反应史。
- 肝功能或肾功能受损。
- 肠胃功能障碍。
- 严重的基础疾病。
- 体重超过40公斤。
- 接种了水痘疫苗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
|
血浆阿昔洛韦浓度大约在给药后 1 - 2 小时，和/或盐酸伐昔洛韦颗粒剂 25mg/kg 给药后 1、2、4 和 6 小时。
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次要结果测量
结果测量 |
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血浆伐昔洛韦浓度大约在给药后 1 - 2 小时，和/或施用盐酸伐昔洛韦颗粒 25mg/kg 后 1、2、4 和 6 小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年3月1日
初级完成 (实际的)
2005年8月1日
研究完成 (实际的)
2005年8月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月9日
首次发布 (估计)
2005年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月14日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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