Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av valaciklovir hos patienter med vattkoppor

14 april 2015 uppdaterad av: GlaxoSmithKline

Klinisk utvärdering av valaciklovirhydroklorid: 256U87 hos patienter med vattkoppor - öppen okontrollerad studie.

Denna studie kommer att utvärdera säkerheten och effekten och farmakokinetiken för aciklovir och valaciklovir hos barn med vattkoppor efter oral administrering av valaciklovir, i syfte att söka godkännande av valaciklovir HCl för behandling av vattkoppor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

43

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 månader till 9 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner i åldrarna 1 år till mindre än 12 år med en klinisk diagnos av vattkoppor inom 48 timmar efter utslagens början.

Exklusions kriterier:

  • Historik med överkänslighetsreaktioner.
  • Nedsatt lever- eller njurfunktion.
  • Gastrointestinal dysfunktion.
  • Allvarlig underliggande sjukdom.
  • Väger över 40 kg.
  • Vaccinerad mot vattkoppor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Plasmaaciklovirkoncentrationer cirka 1 - 2 timmar efter dosering och/eller 1, 2, 4 och 6 timmar efter administrering av valaciklovir HCl-granulat 25 mg/kg -dos.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Plasmakoncentrationer av valaciklovir cirka 1 - 2 timmar efter dosering och/eller 1, 2, 4 och 6 timmar efter administrering av valaciklovir HCl-granulat 25 mg/kg -dos.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2005

Första postat (Uppskatta)

15 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HS2101951

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på valaciclovir HCl granulat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera