A Study Of Valsartan Used To Treat Hypertension For Up To 56 Weeks In Children Ages 1 - 5 Years Who Have Hypertension
2011年11月7日 更新者:Novartis
A Double-Blind, Randomized, Multi-Center Study Followed By 12 Months Open-Label Treatment To Evaluate The Dose Response And Safety Of Valsartan In Pediatric Hypertension Patients 1 - 5 Years Of Age
Drugs used to treat hypertension in adults should also be effective in treating high blood pressure in infants and children.
This study will test the safety and efficacy of valsartan in lowering blood pressure in children 1 - 5 years old whose parents grant permission to participate.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
E. Hanover、New Jersey、美国、07936
- Novartis Pharmaceuticals
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- CHILDREN HAVE BLOOD PRESSURE LEVEL =>95TH PERCENTILE FOR AGE,GENDER & HEIGHT
- PARENTAL CONSENT MUST BE GRANTED
Exclusion Criteria:
- BLOOD PESSURE IS =>25% HIGHER THAN 95TH PERCENTILE FOR AGE, GENDER & HEIGHT
- SERIOUS, CLINICALLY SIGNIFICANT FINDINGS UPON EXAMINATION AND LABORATORY OR OTHER ASSESSMENTS
Other protocol-defined exclusion criteria will apply.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
---|
Change from baseline systolic blood pressure after 2 and 4 weeks
|
次要结果测量
结果测量 |
---|
4 周后基线收缩压的变化
|
Change from baseline diastolic blood pressure after 2 weeks
|
Change in 2 week diastolic blood pressure after 2 more weeks
|
Change in baseline diastolic blood pressure after 4 weeks
|
Adverse events, serious adverse events, and laboratory values during 4 weeks
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年12月1日
初级完成 (实际的)
2006年11月1日
研究完成 (实际的)
2006年11月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月10日
首次发布 (估计)
2005年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年11月7日
最后验证
2006年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CVAL489A2307
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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