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比较缬沙坦与阿替洛尔对高血压患者促血栓形成状态影响的研究。

2017年2月20日 更新者:Novartis

一项双盲、双模拟、多中心、随机、主动控制、平行组试验,旨在比较缬沙坦和阿替洛尔对轻度至中度高血压患者血栓形成前状态的影响。

一项比较代文或阿替洛尔服用 12 周对轻度至中重度高血压患者血小板功能影响的研究

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

92

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Basel、瑞士
        • Novartis

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 男女不限,年龄在18岁至75岁之间。
  • 第 1 次就诊时出现轻度至中度高血压(MSDBP >= 95 和 >= 110 mmHg 和/或 MSSBP >140 mm Hg),需要药物干预。 对于新诊断的患者,在进入研究之前至少连续两次检查必须记录高血压血压值。 此外,尽管遵循饮食和生活方式建议至少 3 个月,患者仍必须接受治疗。
  • 在任何研究程序之前签署参与研究的书面知情同意书。
  • 能够沟通并遵守所有学习要求

排除标准:

  • o 未控制的高血压定义为收缩压 >180 毫米汞柱和/或舒张压 >110 毫米汞柱的坐位血压。

    • 可能干扰研究药物安全性和/或有效性评估的临床显着实验室异常
    • 研究者认为可能禁止参与研究的患有严重疾病的患者
    • 肾动脉狭窄
    • 糖尿病
    • 由或导致血小板或凝血异常(例如 血友病、血管性血友病)。
    • 血管事件或干预的历史(例如 MI、PTCA 或 CABG)在研究前 6 个月内。
    • 具有临床意义的心绞痛、LVH、短暂性脑缺血发作、中风、间歇性跛行、深静脉血栓形成 (DVT)、肺栓塞或外周血管疾病的病史。
    • 不受控制的心房颤动(静息时 >100 b.p.m.)或其他可能需要抗聚集或抗维生素 K 治疗的情况。
    • 充血性心力衰竭的临床证据。
    • 二度或三度心脏传导阻滞或病态窦房结综合征的证据。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
12 周后临床实验室测量的凝血因子相对于基线的变化

次要结果测量

结果测量
12 周后凝血因子临床实验室测量值相对于基线的变化,包括血小板活化、血栓形成、纤维蛋白溶解、抗凝
12 周后血压为 140/85 mmHg 或更低

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年6月1日

初级完成 (实际的)

2006年3月1日

研究完成 (实际的)

2006年3月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月13日

首次发布 (估计)

2005年9月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年2月20日

最后验证

2017年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

缬沙坦/阿替洛尔的临床试验

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