Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa verrataan valsartaanin ja atenololin vaikutusta tromboottiseen tilaan hypertensiivisillä potilailla.

maanantai 20. helmikuuta 2017 päivittänyt: Novartis

Kaksoissokkoutettu, kaksoisnukke, monikeskus, satunnaistettu, aktiivisesti kontrolloitu, rinnakkaisryhmäkoe, jolla verrataan valsartaanin ja atenololin vaikutuksia tromboottiseen tilaan potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen verenpaine.

Tutkimus, jossa verrattiin 12 viikon ajan otetun Diovanin tai Atenololin vaikutuksia verihiutaleiden toimintaan potilailla, joilla on lievä tai kohtalaisen vaikea verenpaine.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, 18–75-vuotiaat mukaan lukien.
  • Lievä tai kohtalainen verenpainetauti (MSDBP >= 95 ja >= 110 mmHg ja/tai MSSBP >140 mmHg) käynnillä 1, joka vaatii farmakologista toimenpiteitä. Äskettäin diagnosoitujen potilaiden hypertensiiviset verenpainearvot on kirjattava vähintään kahdessa peräkkäisessä tutkimuksessa ennen tutkimukseen tuloa. Lisäksi potilaiden on vaadittava hoitoa huolimatta siitä, että he ovat noudattaneet ruokavalio- ja elämäntapaohjeita vähintään 3 kuukauden ajan.
  • Kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen ennen tutkimustoimenpiteitä.
  • Kyky kommunikoida ja täyttää kaikki opiskeluvaatimukset

Poissulkemiskriteerit:

  • o Hallitsematon hypertensio määritellään istuvassa verenpaineessa, jonka systolinen verenpaine >180 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine >110 mmHg.

    • Kliinisesti merkittävät laboratoriopoikkeamat, jotka voivat häiritä tutkimuslääkkeen turvallisuuden ja/tai tehon arviointia
    • Potilaat, joilla on vakava sairaus, joka tutkijan näkemyksen mukaan saattaa kieltää osallistumisen tutkimukseen
    • Munuaisvaltimoiden ahtauma
    • Diabetes mellitus
    • Mikä tahansa tila, joka johtuu verihiutale- tai hyytymishäiriöistä tai johtaa niihin (esim. hemofilia, von Willebrandin tauti).
    • Verisuonitapahtuman tai interventiohistoria (esim. MI, PTCA tai CABG) 6 kuukauden sisällä ennen tutkimusta.
    • Aiemmin kliinisesti merkittävä angina pectoris, LVH, ohimenevä iskeeminen kohtaus, aivohalvaus, ajoittainen rappeutuminen, syvä laskimotromboosi (DVT), keuhkoembolia tai ääreisverisuonisairaus.
    • Hallitsematon eteisvärinä (> 100 lyöntiä minuutissa levossa) tai muut tilat, jotka saattavat vaatia antiaggregantti- tai anti-K-vitamiinihoitoa.
    • Kliinisiä todisteita sydämen vajaatoiminnasta.
    • Todisteet toisen tai kolmannen asteen sydänkatkosta tai sairaan poskiontelooireyhtymästä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Muutos lähtötasosta veren hyytymistekijän kliinisessä laboratoriomittauksessa 12 viikon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Muutos lähtötasosta veren hyytymistekijöiden kliinisissä laboratoriomittauksissa, mukaan lukien verihiutaleiden aktivaatio, tromboosi, fibrinolyysi, antikoagulaatio 12 viikon jälkeen
Verenpaine 140/85 mmHg tai pienempi 12 viikon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CVAL489AGB09

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset valsartaani/atenololi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa