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大豆异黄酮对更年期潮热的影响

2017年3月12日 更新者:Hope Ricciotti、Beth Israel Deaconess Medical Center

富含大豆苷元的异黄酮苷元治疗更年期症状

四分之三的更年期妇女出现潮热,会对生活质量产生负面影响。 人们对大豆制品中丰富的异黄酮作为潮热疗法产生了兴趣。 与安慰剂相比,该研究检查了一种新的大豆补充剂对更年期妇女潮热症状的影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

75% 的更年期妇女出现潮热,影响生活质量。 人们对大豆制品中丰富的异黄酮作为潮热疗法产生了兴趣。 在一项随机、安慰剂对照、双盲临床试验中,研究了来自大豆胚芽和麴菌发酵的富含黄豆苷原的异黄酮糖苷配基补充剂对绝经后妇女潮热的严重程度和频率的影响。 该研究是一项为期 13 周的试验,受试者在日记中记录他们的潮热频率和严重程度。 受试者每天一次服用 40 毫克或 60 毫克异黄酮(或安慰剂)。 这种异黄酮-糖苷配基提取物(Agly-Max TM,Nichimo,Shinagawa,Tokyo,Japan)是用产生 ß-糖苷酶效率的 Koji 真菌(Aspergliius awamori)进行大豆胚芽发酵,然后通过乙醇和水提取和纯化而制备的产品专有的提取程序。 该产品富含大豆苷元(70% 大豆苷元、10% 染料木黄酮和 20% 黄豆黄素)。

研究类型

介入性

注册

210

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

38年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

至少六个月没有月经,每天至少潮热四次,38-65 岁

排除标准:

孕妇、BMI>45、乳腺癌或其他雌激素依赖性肿瘤病史、异常子宫出血、心脏、肾脏或肝脏疾病、糖尿病、服用激素替代疗法或血清素再摄取抑制剂的女性、服用任何膳食补充剂治疗热性疼痛的女性闪烁(例如 大豆补充剂、维生素 E、亚麻籽、红三叶草提取物)在过去 30 天内

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
潮热频率和严重程度

次要结果测量

结果测量
更年期生活质量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hope Ricciotti, MD、Beth Israel Deaconess Medical Center
  • 学习椅:George Blackburn, MD, PhD、Beth Israel Deaconess Medical Center
  • 研究主任:Lalita Khaodhiar, MD、Beth Israel Deaconess Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年6月1日

初级完成 (实际的)

2005年7月1日

研究完成 (实际的)

2005年9月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月13日

首次发布 (估计)

2005年9月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月12日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2002P000037

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