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갱년기 홍조에 대한 대두 이소플라본의 효과

2017년 3월 12일 업데이트: Hope Ricciotti, Beth Israel Deaconess Medical Center

갱년기 증상을 위한 Daidzein이 풍부한 이소플라본-아글리콘

일과성 열감은 폐경기 여성의 3/4에서 발생하며 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 안면 홍조 치료제로 콩 제품에 풍부하게 들어 있는 이소플라본에 대한 관심이 높아졌습니다. 이 연구는 폐경기 여성의 일과성 열감 증상에 대한 새로운 콩 보충제의 효과를 위약과 비교하여 조사했습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

일과성 열감은 폐경기 여성의 75%에서 발생하며 삶의 질에 영향을 미칩니다. 안면 홍조 치료제로 콩 제품에 풍부하게 들어 있는 이소플라본에 대한 관심이 높아졌습니다. 폐경 후 여성의 일과성 열감의 심각성과 빈도에 대한 누룩 곰팡이로 콩 배아 발효에서 얻은 다이드제인이 풍부한 이소플라본-아글리콘 보충제의 효과는 무작위, 위약 통제, 이중 맹검 임상 시험에서 조사되고 있습니다. 이 연구는 피험자가 일지에 자신의 일과성 열감 빈도와 심각도를 기록하는 13주 시험입니다. 피험자는 하루에 한 번 40mg 또는 60mg의 이소플라본(또는 위약)을 투여받습니다. 본 isoflavone-aglycone extract(Agly-MaxTM, Nichimo, Shinagawa, Tokyo, Japan)는 누룩균(Aspergliius awamori)으로 콩배아를 발효시켜 β-glycosidase 효율을 생성시킨 후 에탄올과 물을 이용하여 추출 및 정제한 제품이다. 독점 추출 절차. 이 제품은 다이드제인이 풍부합니다(다이드제인 70%, 제니스테인 10%, 글리시테인 20%).

연구 유형

중재적

등록

210

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

38년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

6개월 이상 무월경, 하루 4회 이상 안면홍조, 38~65세

제외 기준:

임신, BMI>45, 유방암 또는 기타 에스트로겐 의존성 종양의 병력, 비정상적인 자궁 출혈, 심장, 신장 또는 간 질환, 당뇨병, 호르몬 대체 요법 또는 세로토닌 재흡수 억제제를 복용하는 여성, 화끈거림 치료를 위해 식이 보조제를 복용하는 여성 깜박임(ex. 콩 보충제, 비타민 E, 아마씨, 레드 클로버 추출물) 지난 30일 이내

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
핫 플래시 빈도 및 심각도

2차 결과 측정

결과 측정
갱년기 삶의 질

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hope Ricciotti, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
  • 연구 의자: George Blackburn, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
  • 연구 책임자: Lalita Khaodhiar, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2005년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2002P000037

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이소플라본 보충제에 대한 임상 시험

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