- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00179556
Effekter af sojaisoflavoner på hedeture i overgangsalderen
Daidzein-rige isoflavon-aglyconer til overgangsalderens symptomer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Ingen menstruation i mindst seks måneder, hedeture mindst fire gange om dagen, i alderen 38-65
Ekskluderingskriterier:
Gravid, BMI>45, Anamnese med brystkræft eller andre østrogenafhængige tumorer, Unormal uterinblødning, Hjerte-, nyre- eller leversygdom, Diabetes, Kvinder, der tager hormonerstatningsterapi eller serotoningenoptagelseshæmmere, Kvinder, der tager kosttilskud til behandling af varme blinker (f. sojatilskud, vitamin E, hørfrø, rødkløverekstrakt) inden for de seneste 30 dage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Hot flash frekvens og sværhedsgrad
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Menopausal livskvalitet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hope Ricciotti, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
- Studiestol: George Blackburn, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
- Studieleder: Lalita Khaodhiar, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2002P000037
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Menopausale symptomer
-
Mersin UniversityAfsluttet
-
Mersin UniversityAfsluttetLivskvalitet | Menopausalt symptomKalkun
-
University of ReadingIkke rekrutterer endnuPost menopausalDet Forenede Kongerige
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonOntario Mental Health FoundationAfsluttet
-
University of ReadingUkendtPost menopausal | Knogletab, Alder RealtedDet Forenede Kongerige
-
University of PittsburghNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Casa Espirita Terra de IsmaelUniversity of Sao PauloAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekrutteringPost menopausalPakistan
-
Northumbria UniversityDoctor SeaweedAfsluttetMenopausalt syndrom | Menopausal depressionDet Forenede Kongerige
-
Imperial College LondonAstraZeneca; Medical Research Council; National Institute for Health Research...AfsluttetMenopausal rødmenDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Isoflavon supplement
-
University of East AngliaAfsluttetKardiovaskulær sygdom risikoreduktionDet Forenede Kongerige
-
Wageningen UniversityAfsluttet
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityAfsluttetKnogletæthed øget | Knogletæthed, lav | Soja isoflavon effektSaudi Arabien
-
American Lung Association Asthma Clinical Research...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes...Afsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttetAldring | Foto-ældningKorea, Republikken
-
National Nutrition and Food Technology InstituteAfsluttet
-
National Nutrition and Food Technology InstituteUkendtPeritonealdialysepatienterIran, Islamisk Republik
-
Federal University of UberlandiaAfsluttet
-
National Health Research Institutes, TaiwanGenovate Biotechnology Co., Ltd.,; Taiwan Biotech Co., Ltd.Ukendt
-
National Center for Complementary and Integrative...AfsluttetBrystkræft | ProstatakræftForenede Stater