Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Soijaisoflavonien vaikutukset vaihdevuosien kuumiin aaloihin

sunnuntai 12. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Hope Ricciotti, Beth Israel Deaconess Medical Center

Daidzeiinipitoiset isoflavoni-aglykonit vaihdevuosien oireisiin

Kuumia aaltoja esiintyy kolmella neljäsosalla vaihdevuosien naisista, ja ne voivat vaikuttaa negatiivisesti elämänlaatuun. Kiinnostus on herättänyt isoflavoneja, joita on runsaasti soijatuotteissa, kuumien aaltojen hoitona. Tutkimuksessa tarkastellaan uuden soijalisän vaikutusta plaseboon verrattuna vaihdevuosien naisilla kuuman aallon oireisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuumia aaltoja esiintyy 75 prosentilla vaihdevuosien naisista ja ne vaikuttavat elämänlaatuun. Kiinnostus on herättänyt isoflavoneja, joita on runsaasti soijatuotteissa, kuumien aaltojen hoitona. Soijaalkiofermentaatiosta Koji-sienen kanssa saadun daidzeiinipitoisen isoflavoni-aglykonilisän vaikutusta kuumien aaltojen vakavuuteen ja esiintymistiheyteen postmenopausaalisilla naisilla tutkitaan satunnaistetussa, lumekontrolloidussa, kaksoissokkoutetussa kliinisessä tutkimuksessa. Tutkimus on 13 viikon mittainen tutkimus, jossa koehenkilöt kirjaavat päiväkirjaan kuuman aallon taajuuden ja vakavuuden. Koehenkilöille annetaan 40 mg tai 60 mg isoflavoneja (tai lumelääkettä) kerran päivässä. Tämä isoflavoni-aglykoniuute (Agly-Max TM, Nichimo, Shinagawa, Tokio, Japani) on tuote, joka on valmistettu soijapavun alkioiden käymisestä Koji-sienen (Aspergliius awamori) kanssa, joka tuottaa ß-glykosidaasitehokkuutta, mitä seuraa etanoli- ja vesiuutto ja puhdistus käyttämällä patentoitu poimintamenettely. Tuote sisältää runsaasti daidtseiiniä (70 % daidzeiinia, 10 % genisteiiniä ja 20 % glysiteiiniä).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

210

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

38 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ei kuukautisia vähintään kuuteen kuukauteen, kuumia aaltoja vähintään neljä kertaa päivässä, 38-65-vuotiaat

Poissulkemiskriteerit:

Raskaana oleva, BMI > 45, rintasyöpä tai muut estrogeeniriippuvaiset kasvaimet, epänormaali kohdun verenvuoto, sydän-, munuais- tai maksasairaus, diabetes, naiset, jotka käyttävät hormonikorvaushoitoa tai serotoniinin takaisinoton estäjiä, naiset, jotka käyttävät mitä tahansa ravintolisää kuumuuden hoitoon vilkkuu (esim. soijalisät, E-vitamiini, pellavansiemen, puna-apilauute) viimeisen 30 päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kuumien aaltojen taajuus ja vakavuus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vaihdevuosien elämänlaatu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beth Israel Deaconess Medical Center

Yhteistyökumppanit

Nichimo - Tokyo, Japan

Tutkijat

  • Päätutkija: Hope Ricciotti, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
  • Opintojen puheenjohtaja: George Blackburn, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
  • Opintojohtaja: Lalita Khaodhiar, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2002P000037

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Isoflavonin lisäaine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa