- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00179556
Effecten van soja-isoflavonen op opvliegers in de menopauze
Daidzeïne-rijke isoflavon-aglyconen voor symptomen van de menopauze
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Minstens zes maanden geen menstruatie, minstens vier keer per dag opvliegers, leeftijden 38-65
Uitsluitingscriteria:
Zwanger, BMI>45, Voorgeschiedenis van borstkanker of andere oestrogeenafhankelijke tumoren, Abnormale uteriene bloeding, Hart-, nier- of leverziekte, Diabetes, Vrouwen die hormoonvervangingstherapie of serotonineheropnameremmers gebruiken, Vrouwen die voedingssupplementen gebruiken voor de behandeling van hete flitst (bijv. sojasupplementen, vitamine E, lijnzaad, extract van rode klaver) in de afgelopen 30 dagen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Frequentie en ernst van opvliegers
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Menopauze kwaliteit van leven
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hope Ricciotti, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
- Studie stoel: George Blackburn, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
- Studie directeur: Lalita Khaodhiar, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2002P000037
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Isoflavonen supplement
-
University of East AngliaVoltooidRisicovermindering voor hart- en vaatziektenVerenigd Koninkrijk
-
Seoul National University HospitalVoltooidVeroudering | Foto-verouderingKorea, republiek van
-
Federal University of UberlandiaVoltooid
-
National Nutrition and Food Technology InstituteVoltooid
-
National Nutrition and Food Technology InstituteOnbekendPeritoneale dialysepatiëntenIran, Islamitische Republiek
-
Federal University of UberlandiaVoltooid
-
Johns Hopkins UniversityNational Cancer Institute (NCI); Physicians LaboratoriesVoltooid
-
Laboratoires ArkopharmaOnbekend
-
University of SaskatchewanCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidOsteoporose | OsteopenieCanada
-
Federal University of São PauloOnbekend