Fontan 手术后儿童抗凝治疗的国际多中心随机临床试验
2007年4月19日 更新者：Hamilton Health Sciences Corporation
比较肝素/华法林与 ASA 在 Fontan 手术后头两年预防血栓栓塞的作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册
111
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alberta
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Calgary、Alberta、加拿大、T2T 5C7
- Alberta Children's Hospital
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Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2R7
- University of Alberta HSC
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V6H 3V4
- Bc Children'S Hospital
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3J 3G9
- IWK Health Centre
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大
- Sick Children's Hospital
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Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1C5
- Hôpital Ste-Justine
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Victoria
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Parkville、Victoria、澳大利亚、3052
- Royal Children's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
1. 患者计划接受 Fontan 或改良的 Fontan 手术
排除标准：
- 需要长期抗凝（例如，人工心脏瓣膜、活动性 DVT）
- 显着出血的风险或任何其他已知的肝素、华法林或 ASA 医学禁忌症。
- 由于社会或地理原因无法监督治疗。
- 研究期间怀孕或潜在怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
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Fontan 治疗 2 年后华法林与 ASA 预防血栓形成的对比
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次要结果测量
结果测量 |
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确定 TE 高风险的 Fontan 患者亚群
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在 Fontan 后的前 2 年确定 TE 的高风险期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Paul Monagle, MD、Royal Children's Hospital, Parkville, Victoria, Australia
- 首席研究员：Brian McCrindle, MD、The Hospital for Sick Children
- 首席研究员：Robin Roberts, MD、McMaster University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- McCrindle BW, Manlhiot C, Cochrane A, Roberts R, Hughes M, Szechtman B, Weintraub R, Andrew M, Monagle P; Fontan Anticoagulation Study Group. Factors associated with thrombotic complications after the Fontan procedure: a secondary analysis of a multicenter, randomized trial of primary thromboprophylaxis for 2 years after the Fontan procedure. J Am Coll Cardiol. 2013 Jan 22;61(3):346-53. doi: 10.1016/j.jacc.2012.08.1023. Epub 2012 Dec 12.
- Monagle P, Cochrane A, Roberts R, Manlhiot C, Weintraub R, Szechtman B, Hughes M, Andrew M, McCrindle BW; Fontan Anticoagulation Study Group. A multicenter, randomized trial comparing heparin/warfarin and acetylsalicylic acid as primary thromboprophylaxis for 2 years after the Fontan procedure in children. J Am Coll Cardiol. 2011 Aug 2;58(6):645-51. doi: 10.1016/j.jacc.2011.01.061.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1998年8月1日
研究完成 (实际的)
2005年7月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月9日
首次发布 (估计)
2005年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年4月19日
最后验证
2007年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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