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폰탄 시술 후 어린이의 항응고제에 대한 국제 다기관 무작위 임상 시험

2007년 4월 19일 업데이트: Hamilton Health Sciences Corporation

폰탄 절차를 따르는 어린이의 항응고제에 대한 국제 다중 센터 무작위 임상 시험

폰탄 시술 후 처음 2년 동안 혈전색전증 예방을 위해 헤파린/와파린을 ASA와 비교하십시오.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록

111

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2T 5C7
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2R7
        • University of Alberta HSC
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3V4
        • BC Children's Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3J 3G9
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다
        • Sick Children's Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
        • Hôpital Ste-Justine
  • 호주
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, 호주, 3052
        • Royal Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

1. 환자가 폰탄 또는 수정된 폰탄 시술을 받을 예정인 경우

제외 기준:

  1. 장기 항응고제(예: 인공 심장 판막, 활성 DVT)에 대한 요구 사항
  2. 헤파린, 와파린 또는 ASA에 대한 심각한 출혈 또는 기타 알려진 의학적 금기의 위험이 있습니다.
  3. 사회적 또는 지리적 이유로 치료를 감독할 수 없음.
  4. 연구 기간 동안 임신 또는 임신 가능성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
폰탄 2년 후 혈전증 예방에서 와파린 대 ASA

2차 결과 측정

결과 측정
TE 위험이 높은 Fontan pts의 하위 집단 식별
Fontan 후 처음 2년 동안 TE에 대한 고위험 기간 결정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hamilton Health Sciences Corporation

협력자

Heart and Stroke Foundation of Canada

수사관

  • 연구 의자: Paul Monagle, MD, Royal Children's Hospital, Parkville, Victoria, Australia
  • 수석 연구원: Brian McCrindle, MD, The Hospital for Sick Children
  • 수석 연구원: Robin Roberts, MD, McMaster University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1998년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 9일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2007년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CTMG-1998-Fontan
  • Hearth and Stroke grant 1998

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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