老年早期乳腺癌患者 (ICE) 的研究

纳入标准：

1. 在开始特定协议程序之前，必须根据当地监管要求获得并记录患者的预期合作治疗和后续行动的书面知情同意书。
2. 经组织学证实的单侧或双侧原发性乳腺癌。
3. 诊断年龄 ≥ 65 岁
4. 完全切除 (Ro) 肿瘤和 > 或 = 10 个腋窝淋巴结的充分手术治疗。 如果前哨淋巴结未显示肿瘤受累，则允许单独前哨淋巴结活检。
5. 与其他危险因素无关的淋巴结阳性疾病或具有至少一种其他危险因素的淋巴结阴性疾病（组织学肿瘤大小 > 或 = 2 cm，II 级或 III 级，ER 和 PR 阴性）
6. 完成诊断后没有远处转移的证据
7. 表现状态 ECOG < 或 = 2
8. < 或 = 2 的查尔森量表
9. 预计预期寿命至少 5 年（无论是否诊断为乳腺癌）
10. 患者必须易于接受治疗和随访。

排除标准：

1. 已知对化合物或掺入物质的超敏反应或已知的二氢嘧啶脱氢酶缺乏症。
2. 器官功能不足包括：白细胞 < 3.5 G/l，血小板 < 100 G/l，胆红素高于正常限度 1.25 倍，通过 Cockroft-Gold 公式计算的肌酐清除率超过 50 ml/min，心功能失代偿，严重和与细胞毒性药物的应用或参与研究相互作用的相关合并症
3. 另一种无事件生存期 < 5 年的原发性恶性肿瘤，除了已治愈的皮肤基底细胞瘤
4. 腋窝淋巴结清扫时间 > 3 个月
5. 局部晚期、不可手术的乳腺癌
6. 既往浸润性乳腺癌
7. 既往因任何原因接受过细胞毒性药物治疗
8. 与激素替代疗法同时治疗（进入试验前应停止治疗）。
9. 允许以前用双膦酸盐治疗骨质疏松症，但是必须用试验药物代替这种治疗
10. 在过去 6 个月内同时进行特定的全身抗肿瘤治疗或使用实验化合物进行治疗
11. 与其他肿瘤特异性实验药物同时治疗。 在进入研究前 30 天内参加过任何研究性未上市药物的另一项临床试验。
12. 与病毒抑制剂如溴夫定或类似物 sorivudine 同时治疗，与氨基糖苷类同时治疗
13. 男性患者