早期乳がん（ICE）の高齢患者を対象とした研究

包含基準:

1. 治療およびフォローアップに対する患者の期待される協力を含む、特定のプロトコル手順を開始する前に、現地の規制要件に従って書面によるインフォームドコンセントを取得し、文書化する必要があります。
2. 組織学的に確認された片側性または両側性の乳房原発癌。
3. 診断時の年齢 65 歳以上
4. 腫瘍および10個以上の腋窩リンパ節の完全切除（Ro）による適切な外科的治療。 センチネルリンパ節に腫瘍の関与が示されない場合、唯一のセンチネルリンパ節生検が許可されます。
5. 追加の危険因子に関係なくリンパ節陽性疾患、または少なくとも 1 つの他の危険因子を伴うリンパ節陰性疾患（組織学的腫瘍サイズ > or = 2 cm、グレード II または III、ER および PR 陰性）
6. 完全な診断検査の後、遠隔転移の証拠はない
7. パフォーマンスステータス ECOG < または = 2
8. チャールソンスケール < or = 2
9. 推定余命は少なくとも5年（乳がんの診断に関係なく）
10. 患者は治療や経過観察のためにアクセスできる必要があります。

除外基準:

1. 化合物または組み込まれた物質に対する既知の過敏症反応、または既知のジヒドロピリミジンデヒドロゲナーゼ欠損症。
2. 不適切な臓器機能（以下を含む）：白血球 < 3,5 G/l、血小板 < 100 G/l、ビリルビンが正常限界値の 1.25 倍、Cockroft-Gold 式で計算されたクレアチニン クリアランスが 50 ml/分を超え、代償のない心機能、重篤な心臓機能細胞傷害性薬剤の適用または研究への参加に影響を与える関連する併存疾患
3. 治癒的に治療された皮膚の基底腫を除く、イベントフリー生存期間が 5 年未満の別の原発性悪性腫瘍
4. 腋窩郭清からの経過期間 > 3 か月
5. 局所進行性の手術不可能な乳がん
6. 浸潤性乳がんの既往歴
7. 何らかの理由で細胞毒性物質による以前の治療歴がある
8. ホルモン補充療法との同時治療（治験に参加する前に治療を中止する必要があります）。
9. 骨粗鬆症に対するビスホスホネートによる以前の治療は許可されていますが、この治療は治験薬で置き換える必要があります
10. 過去6か月以内に同時の特定の全身性抗腫瘍治療または実験用化合物による治療
11. 他の腫瘍特異的治験薬との同時治療。 -研究参加前30日以内に、市販されていない治験薬を用いた別の臨床試験に参加した。
12. ブリブジンまたは類似体ソリブジンなどの静ウイルス剤による同時治療、アミノグリコシドによる同時治療
13. 男性患者