一项比较 ETC 与 EC-TX 和伊班膦酸盐与淋巴结阳性原发性乳腺癌 (GAIN) 患者观察的研究

纳入标准：

必须根据当地监管要求获得并记录特定方案程序开始前的书面知情同意书，包括预期患者对治疗和随访的合作， 组织学证实的单侧或双侧原发性乳腺癌 诊断年龄至少 18 岁且生物学上小于 65 岁 充分的手术治疗，组织学完全切除肿瘤和至少 10 个腋窝淋巴结 至少一个组织学受累的腋窝或内乳淋巴结 完全诊断后没有远处转移的证据 主要乳房手术伤口愈合无感染迹象 表现状态 ECOG < 2 估计预期寿命至少为 10 年，无论是否诊断为乳腺癌 患者必须能够接受治疗和随访。 在此试验中注册的患者必须在参与中心接受治疗和随访，该中心可以是委托人或合作研究者的地点

排除标准：

已知对化合物或掺入物质的超敏反应或已知的二氢嘧啶脱氢酶（DHP）缺乏症。

器官功能不足包括：ANC < 1.5 G/l，血小板 < 100 G/l，转氨酶、肌酐或胆红素 > 正常上限 (UNL) 的 1.25 倍，AP > UNL 的 3 倍，肌酐清除率 < 30ml/min（如果根据 Cockroft-Gault 的说法，肌酐高于 UNL），会与细胞毒性药物的应用或参与研究相互作用的严重和相关合并症 LVEF 低于机构正常范围的心功能不全和失代偿，历史严重心脏病、过去 6 个月内发生心肌梗死、心律失常 LOWN II 感染证据，包括伤口感染、HIV、肝炎 继发性恶性肿瘤，但经治愈的皮肤基底细胞瘤和宫颈原位癌除外 腋窝淋巴结清扫后时间 > 3 个月（最佳 < 1 个月） 不可手术的乳腺癌 既往和已经（新辅助或辅助）治疗过的浸润性乳腺癌 既往或同时进行的抗肿瘤治疗r 任何原因 与 Sorivudine 或 Brivudine 同时治疗作为病毒抑制剂、免疫抑制治疗或与氨基糖苷类同时治疗 妊娠期或哺乳期。 充分的非激素避孕是绝经前患者与其他试验药物同时治疗的先决条件。 在进入研究前 30 天内参加过任何研究性未上市药物的另一项临床试验。

男性患者