PET 成像与 18-FDG 在宫颈癌扩展评估中的意义
在宫颈癌中，预后因素包括肿瘤大小、盆腔和腹主动脉旁淋巴结受累。 初始治疗服用由淋巴结评估决定。
早期宫颈癌一开始没有淋巴结受累，将仅通过手术或仅通过放疗或同时通过两种方式进行治疗。 在晚期阶段，从近端 IB 到 IIB，预后不良（肿瘤大于 4 cm 和盆腔淋巴结受累），以及晚期 IIB、III 和 IVA 阶段的癌症，治疗依赖于放化疗，单独或手术前。
宫颈癌治疗前的全面检查包括临床检查和盆腔 MRI，以寻找盆腔和腹主动脉旁淋巴结，并精确确定盆腔区域肿瘤的体积和扩散情况。
一项估计 MRI 兴趣的荟萃分析显示，根据研究，检测此类淋巴结转移的敏感性和特异性各不相同，敏感性从 24% 到 75% 不等，特异性在 84% 到 100% 之间。
至于使用 18-FDG PET 扫描检测淋巴结受累，迄今为止实现的研究通常是在少数受试者和异质人群中进行的。 然而，这种检查似乎能够比 MRI 更好地检测淋巴结，尤其是主动脉旁淋巴结，具体取决于研究，灵敏度从 57% 到 100% 不等，特异性在 92% 到 100% 之间。
我们提出了一项前瞻性、多中心和多学科的研究来评估诊断方法。 主要目的是评估 18-FDG PET 扫描与 MRI 相比对检测宫颈癌患者盆腔和腹主动脉旁淋巴结转移的兴趣。 这项研究应该能够在 3 年内纳入 380 名患者。 在进行任何治疗之前，将与 MRI 一起进行 18-FDG 闪烁扫描。 将建立两种检查的敏感性和特异性之间的比较，并将建立与淋巴结清扫组织学的相关性。
研究概览
研究类型
注册
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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Limoges、法国、87000
- 招聘中
- Gynécologie Obstétrique
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接触：
- Yves AUBARD, MD
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Limoges、法国、87000
- 招聘中
- Médecine Nucléaire
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接触：
- Jacques MONTEIL, MD
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副研究员：
- Jacques MONTEIL, MD
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Limoges、法国、87000
- 招聘中
- Oncologie Médicale
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接触：
- Dominique GENET, MD
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首席研究员：
- Dominique GENET, MD
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副研究员：
- Nicole TUBIANA-MATHIEU, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 宫颈癌患者：表皮样癌或腺癌的组织学证据
- I 至 IV 期（局限于骨盆）（FIGO 分类）（见附录 3）
- 年龄≥18岁
- 无手术禁忌证
- 注明日期、知情并签署患者同意书
排除标准：
- 伴有盆腔外转移的转移性宫颈癌
- MRI 禁忌证：植入电子设备、金属或铁磁异物
- 严重合并症，预后重要
- 经典治疗无法控制的糖尿病：血糖 > 1.4g/l
- 怀孕和哺乳
- 不受控制的感染
- 过去 5 年内的其他癌症，皮肤基底细胞癌或原位宫颈癌除外
- 患有某些缺陷的患者无法完全理解研究的任何要求，这可能会影响患者的同意和/或对协议的遵守以及对研究的持续参与。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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Estimation of the pelvic and/or para-aortic lymph node involvement with the PET, in comparison with the MRI and the histological results of node dissection.
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次要结果测量
结果测量 |
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初始治疗前
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- 用 MRI 评估肿瘤的大小和局部扩散。
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- 用 PET 评估肿瘤固定（包括 SUV 量化）。
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- 两种成像方法之间的比较。
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放化疗后评估
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- 与初始大小相比，通过 MRI 评估残留肿瘤和/或淋巴结。
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- 通过 PET 对残留肿瘤和/或淋巴结进行 SUV 量化评估，并与初始值进行比较。
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- 成像获得的结果与手术切除的组织学之间的相关性。
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无病生存研究。
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- 在晚期阶段：根据初始 PET 的骨盆和/或骨盆外过度固定（SUV 量化）
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- 根据 MRI 获得的分期。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Dominique GENET, MD、University Hospital, Limoges
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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