이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

자궁경부암의 확장 평가에서 18-FDG를 사용한 PET 영상의 관심

2006년 1월 31일 업데이트: University Hospital, Limoges

자궁경부암에서 예후 인자는 종양의 크기, 골반 및 대동맥 주위 림프절 침범입니다. 초기 치료 복용은 림프절 평가에 의해 결정됩니다.

림프절 침범이 없는 초기 단계의 자궁경부암은 수술만으로 치료하거나 방사선 요법으로만 치료하거나 동시에 두 가지 치료로 치료할 수 있습니다. 예후가 좋지 않은 근위부 IB에서 IIB까지의 진행 단계(4cm보다 큰 종양 및 골반 림프절 침범)와 말초 단계 IIB, III 및 IVA까지의 암의 경우 치료는 단독 또는 방사선 화학 요법에 의존합니다. 수술 전.

자궁경부암의 치료 전 완전 검사는 임상 검사와 골반 및 대동맥 주위 림프절을 찾고 골반 부위의 종양의 부피와 전이를 정밀하게 확인하기 위한 골반 MRI를 포함합니다.

MRI의 관심도를 추정한 메타분석에서는 연구에 따라 이러한 림프절 전이의 검출에 민감도와 특이도가 24~75%, 특이도가 84~100%로 다양한 것으로 나타났다.

18-FDG PET 스캔을 사용하여 림프절 침범을 감지하는 것과 관련하여 지금까지 실현된 연구는 일반적으로 소수의 피험자 및 이질적인 인구에 대해 수행됩니다. 그러나 이러한 검사는 MRI보다 림프절을 더 잘 감지할 수 있는 것으로 보이며, 특히 대동맥 주위 림프절의 경우 연구에 따라 민감도가 57~100%, 특이도가 92~100%로 다양합니다.

우리는 진단 방법의 추정을 위한 전향적, 다중심적, 다학제적 연구를 제안합니다. 주요 목표는 MRI와 비교하여 자궁경부암 환자의 골반 및 대동맥주위 림프절 전이 검출을 위한 18-FDG PET 스캔의 관심도를 추정하는 것입니다. 이 연구는 3년 이내에 380명의 환자를 포함할 수 있어야 합니다. MRI와 함께 치료 전에 18-FDG 신티그라피가 수행됩니다. 두 검사의 민감도와 특이도를 비교하고 림프절 절제술의 조직학과 상관관계를 확인합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록

42

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Limoges, 프랑스, 87000
        • 모병
        • Gynécologie Obstétrique
        • 연락하다:
          • Yves AUBARD, MD
      • Limoges, 프랑스, 87000
        • 모병
        • Médecine Nucléaire
        • 연락하다:
          • Jacques MONTEIL, MD
        • 부수사관:
          • Jacques MONTEIL, MD
      • Limoges, 프랑스, 87000
        • 모병
        • Oncologie Médicale
        • 연락하다:
          • Dominique GENET, MD
        • 수석 연구원:
          • Dominique GENET, MD
        • 부수사관:
          • Nicole TUBIANA-MATHIEU, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 자궁경부암 환자: 표피양암종 또는 선암종의 조직학적 증거
  • 1기에서 4기(골반으로 제한됨)(FIGO 분류)(부록 3 참조)
  • 연령 ≥ 18세
  • 수술에 대한 금기 사항 없음
  • 환자의 날짜, 정보 및 서명 동의서

제외 기준:

  • 골반외 전이를 동반한 전이성 자궁경부암
  • MRI에 대한 금기 사항: 전자 장치, 금속 또는 강자성 이물질의 이식
  • 중요한 예후를 동반한 심각하고 공존하는 애정
  • 기존 치료로 조절되지 않는 당뇨병: 혈당 > 1.4g/l
  • 임신과 수유
  • 통제되지 않은 감염
  • 피부 기저 세포 암종 또는 상피 자궁경부암을 제외한 지난 5년 이내의 기타 암
  • 환자의 동의 및/또는 프로토콜 준수 및 연구에 대한 일관된 참여를 손상시킬 수 있는 연구의 요구 사항을 완전히 이해하지 못하는 일부 결함이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
Estimation of the pelvic and/or para-aortic lymph node involvement with the PET, in comparison with the MRI and the histological results of node dissection.

2차 결과 측정

결과 측정
초기 치료 전
- MRI로 종양의 크기와 국소 퍼짐을 평가합니다.
- PET로 종양 고정 평가(SUV 정량화 포함).
- 두 이미징 방법 간의 비교.
방사선 화학 요법 후 평가
- 초기 크기와 비교하여 MRI로 잔여 종양 및/또는 림프절 평가.
- SUV 정량화 및 초기 값과 비교하여 PET에 의한 잔류 종양 및/또는 림프절 평가.
- 이미징으로 얻은 결과와 수술적 절제의 조직학 사이의 상관관계.
무병 생존 연구.
- 진행 단계: 초기 PET(SUV 정량화)로 골반 및/또는 골반 외 과고정에 따라
- MRI에서 얻은 병기에 따르면.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Limoges

수사관

  • 수석 연구원: Dominique GENET, MD, University Hospital, Limoges

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 14일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2006년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2006년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2005년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • I03017

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

자궁 경부암에 대한 임상 시험

애완 동물에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Qatar

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다