喜欢休闲食品 - 子研究 1
2005年9月12日 更新者:The Miriam Hospital
所提供食物的份量和数量对摄入量的影响
具体目标:导致过度消费的环境因素,例如较大的食物份量,可能会导致肥胖流行。
拟议研究的目的是检查份量大小和食物数量对正常体重男性和女性摄入量的独立和综合影响。
参与者将被随机分配到提供垃圾食品的份量和数量不同的四种情况之一:小份包装的少量食品(SSP),大份包装的少量食品(SLP),大量食品小份包装 (LSP) 和大份包装的大量食品 (LLP)。
一个盒子里装着四种不同的垃圾食品,根据四种情况之一进行包装,将送给参与者带回家三天。
将测量三天内从盒子中消耗的食物总量。
预计食物的份量和数量,无论是独立的还是组合的,都会影响摄入量,因此提供给参与者的更大的份量和食物量将产生更大的摄入量。对象人群:我们建议招募 60 名健康男性和女性,年龄在 18-50 岁之间,体重指数 (BMI) 小于或等于 28。
参与者将是非吸烟者、无节制饮食者,并且对调查中使用的食物没有已知的食物过敏。方法/设计:参与者将被随机分配到四种情况之一,份量大小(小与大)和数量各不相同提供的食物(小与大)。
将向参与者提供一个装有四种垃圾食品的盒子,这些垃圾食品根据其中一个条件进行包装。
他们将被鼓励随心所欲地吃多少食物,但至少要在三天内品尝四种食物中的每一种。
在此期间,他们将被告知不要吃任何其他垃圾食品。
在三天的时间结束时,参与者将把剩下的未食用垃圾食品的盒子归还。数据分析:因变量,即从所提供的垃圾食品中消耗的克数和千卡数,将在四种不同条件下进行检查意义:如果份量和数量与摄入量相关,后续研究将开发与减少家庭可用食物的份量和/或数量相关的临床干预措施。
研究概览
研究类型
介入性
注册
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02903
- The Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
健康、不吸烟、体重正常和超重(体重指数 [BMI] < 30)、不受约束、经常吃垃圾食品(每周食用垃圾食品 > 3 次)的男性和女性。
排除标准:
如果参与者年龄不在 18 至 50 岁之间、吸烟、遵循减肥饮食、正在训练的运动员、怀孕或哺乳期、或有健康状况或使用影响饮食或需要专门饮食治疗的药物,则将被排除在外(例如,糖尿病)。 此外,如果参与者很少食用垃圾食品(每周 < 2 次)或对调查中使用的食物过敏或有不良偏好,他们将被排除在研究之外。 如果参与者是一个节制的饮食者(在三因素饮食问卷 [TFEQ] [Stunkard & Messick, 1985] 中得分 > 12)或报告为暴饮暴食者,他们也将被排除在外。-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
|---|
|
进食量
|
次要结果测量
结果测量 |
|---|
|
学习中喜欢的食物
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Hollie A Raynor, PhD、The Miriam Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年2月1日
研究完成
2005年3月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月12日
首次发布 (估计)
2005年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2005年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2005年9月12日
最后验证
2005年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2107-02
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.