Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chuť na svačiny – dílčí studie 1

12. září 2005 aktualizováno: The Miriam Hospital

Vliv velikosti porce a množství podávaného jídla na příjem

Specifické cíle: Environmentální faktory přispívající k nadměrné spotřebě, jako jsou větší velikosti porcí jídla, mohou přispívat k epidemii obezity. Cílem navrhované studie je zkoumat nezávislé a kombinované účinky velikosti porce a množství potravy na příjem u mužů a žen s normální hmotností. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze čtyř podmínek, které se liší velikostí porce a množstvím poskytovaného nezdravého jídla: malé množství jídla balené v malých porcích (SSP), malé množství jídla balené ve velkých porcích (SLP), velké množství jídla balené v malých porcích (LSP) a velké množství potravin balené ve velkých porcích (LLP). Krabice obsahující čtyři různé nezdravé potraviny, zabalené podle jedné ze čtyř podmínek, dostanou účastníci na tři dny domů. Bude měřeno celkové množství jídla zkonzumovaného z krabice za tři dny. Očekává se, že velikost porce a množství jídla, jak nezávisle, tak v kombinaci, ovlivní příjem, takže větší velikosti porcí a množství jídla poskytnutého účastníkům povede k vyššímu příjmu. Předmět Populace: Navrhujeme přijmout 60 zdravých mužů a žen, ve věku 18-50 let, s indexem tělesné hmotnosti (BMI) nižším nebo rovným 28. Účastníci budou nekuřáci, neomezení jedlíci a nebudou mít žádné známé potravinové alergie na potraviny použité ve výzkumu. Metody/Design: Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze čtyř podmínek, které se liší velikostí porce (malé versus velké) a množstvím poskytovaného jídla (malé versus velké). Účastníkům bude poskytnuta krabička obsahující čtyři nezdravé potraviny zabalené podle jedné z podmínek. Budou vyzváni, aby jedli tolik nebo tak málo jídla, kolik chtějí, ale aby alespoň ochutnali každé ze čtyř potravin během třídenního období. Během této doby budou instruováni, aby nejedli žádná jiná nezdravá jídla. Na konci třídenního období účastníci vrátí krabici s veškerým zbývajícím nespotřebovaným nezdravým jídlem. Analýza dat: Závislé proměnné, množství gramů a kcal zkonzumovaných z poskytnutých nezdravých potravin, budou zkoumány mezi čtyřmi různými podmínkami Význam: Pokud velikost porce a množství souvisí s příjmem, následné studie vyvinou klinické intervence související se snížením velikosti porcí a/nebo množství potravy dostupné v domácnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • The Weight Control and Diabetes Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zdraví, nekuřáci, normální a s nadváhou (index tělesné hmotnosti [BMI] < 30) nespoutaní, muži a ženy, kteří pravidelně jedí nezdravá jídla (konzumují nezdravá jídla > 3x týdně).

Kritéria vyloučení:

Účastníci budou vyloučeni, pokud jim není mezi 18 a 50 lety, nekouří, nedrží dietu na hubnutí, trénují, jsou těhotní nebo kojící, mají zdravotní stav nebo neužívají léky, které ovlivňují stravování nebo vyžadují specializovanou dietní terapii ( např. diabetes). Kromě toho, pokud účastníci zřídka konzumují nezdravé potraviny (< 2krát týdně) nebo mají alergie nebo nepříznivé preference vůči potravinám používaným ve výzkumu, budou ze studie vyloučeni. Účastníci budou také vyloučeni, pokud jsou zdrženliví jedlíci (skóre > 12 v dotazníku Three Factor Eating Questionnaire [TFEQ] [Stunkard & Messick, 1985]) nebo nahlásí, že jsou pojídači.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Množství snědeného jídla

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Chuť jídla ve studiu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hollie A Raynor, PhD, The Miriam Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2004

Dokončení studie

1. března 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

20. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. září 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2005

Naposledy ověřeno

1. září 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2107-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na porce nebo neporcované jídlo

Předplatit