Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lubienie przekąsek — badanie częściowe 1

12 września 2005 zaktualizowane przez: The Miriam Hospital

Wpływ wielkości porcji i ilości dostarczanej żywności na spożycie

Cele szczegółowe: Czynniki środowiskowe przyczyniające się do nadmiernej konsumpcji, takie jak większe porcje żywności, mogą przyczyniać się do epidemii otyłości. Celem proponowanego badania jest zbadanie niezależnego i połączonego wpływu wielkości porcji i ilości pokarmu na spożycie u mężczyzn i kobiet o normalnej masie ciała. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z czterech warunków różniących się wielkością porcji i ilością dostarczanej niezdrowej żywności: mała ilość żywności pakowana w małe porcje (SSP), mała ilość żywności pakowana w duże porcje (SLP), duża ilość żywności pakowane w małe porcje (LSP) oraz duże ilości żywności pakowane w duże porcje (LLP). Pudełko zawierające cztery różne fast foody, zapakowane zgodnie z jednym z czterech warunków, zostanie wręczone uczestnikom do zabrania do domu na trzy dni. Zmierzona zostanie całkowita ilość pokarmu spożytego z pudełka w ciągu trzech dni. Przewiduje się, że wielkość porcji i ilość pożywienia, zarówno niezależnie, jak i łącznie, będą miały wpływ na spożycie, tak że większe rozmiary porcji i ilość pożywienia dostarczonego uczestnikom spowodują większe spożycie. Badana populacja: Proponujemy rekrutację 60 zdrowych mężczyzn i kobiet, w wieku 18-50 lat, o wskaźniku masy ciała (BMI) mniejszym lub równym 28. Uczestnicy będą niepalący, jedzą bez ograniczeń i nie mają żadnych znanych alergii pokarmowych na żywność używaną w badaniu.Metody/Projekt: Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z czterech warunków, różniących się wielkością porcji (mała kontra duża) i ilością dostarczanej żywności (małe kontra duże). Pudełko zawierające cztery śmieciowe jedzenie, zapakowane zgodnie z jednym z warunków, zostanie dostarczone uczestnikom. Zostaną zachęceni do jedzenia takiej ilości jedzenia, jaką chcą, ale przynajmniej do spróbowania każdego z czterech pokarmów w ciągu trzech dni. W tym czasie zostaną poinstruowani, aby nie jeść żadnych innych fast foodów. Pod koniec trzydniowego okresu uczestnicy zwrócą pudełko z wszelkimi pozostałymi niezjedzonymi fast foodami. Analiza danych: Zmienne zależne, ilość gramów i kalorii spożytych z dostarczonych fast foodów, zostaną zbadane pomiędzy czterema różnymi warunkami Znaczenie: Jeśli wielkość i ilość porcji są związane ze spożyciem, w kolejnych badaniach zostaną opracowane interwencje kliniczne związane z redukcją wielkości porcji i/lub ilości żywności dostępnej w gospodarstwie domowym.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • The Weight Control and Diabetes Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdrowi, niepalący, z prawidłową masą ciała iz nadwagą (wskaźnik masy ciała [BMI] < 30), nieskrępowani, mężczyźni i kobiety, regularnie spożywający fast foody (spożywają fast foody > 3 razy w tygodniu).

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli nie są w wieku od 18 do 50 lat, nie palą, nie przestrzegają diety odchudzającej, nie trenują, nie są w ciąży lub nie karmią piersią, nie cierpią na schorzenia lub nie stosują leków wpływających na odżywianie lub wymagają specjalistycznej terapii dietetycznej ( np cukrzyca). Dodatkowo, jeśli uczestnicy rzadko spożywają fast foody (< 2 razy w tygodniu) lub mają alergie lub niekorzystne preferencje wobec żywności stosowanej w badaniu, zostaną wykluczeni z badania. Uczestnicy zostaną również wykluczeni, jeśli są powściągliwymi objadaczami (wynik > 12 w kwestionariuszu Three Factor Eating Questionnaire [TFEQ] [Stunkard i Messick, 1985]) lub zgłaszają napady objadania się.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ilość spożywanego jedzenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Lubienie potraw w badaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hollie A Raynor, PhD, The Miriam Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2004

Ukończenie studiów

1 marca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 września 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2005

Ostatnia weryfikacja

1 września 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2107-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj