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Gusto por los bocadillos - Subestudio 1

12 de septiembre de 2005 actualizado por: The Miriam Hospital

El efecto del tamaño de la porción y la cantidad de alimentos proporcionados en la ingesta

Objetivos específicos: Los factores ambientales que contribuyen al consumo excesivo, como porciones de alimentos más grandes, pueden estar contribuyendo a la epidemia de obesidad. El objetivo del estudio propuesto es examinar los efectos independientes y combinados del tamaño de la porción y la cantidad de alimentos sobre la ingesta en hombres y mujeres de peso normal. Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de cuatro condiciones que varían en el tamaño de la porción y la cantidad de comida chatarra provista: pequeña cantidad de comida empacada en porciones pequeñas (SSP), pequeña cantidad de comida empacada en porciones grandes (SLP), gran cantidad de comida envasados ​​en porciones pequeñas (LSP), y gran cantidad de alimentos envasados ​​en porciones grandes (LLP). Se entregará a los participantes una caja que contiene cuatro comidas chatarra diferentes, empaquetadas de acuerdo con una de las cuatro condiciones, para que se la lleven a casa durante tres días. Se medirá la cantidad total de alimentos consumidos de la caja durante los tres días. Se prevé que el tamaño de las porciones y la cantidad de alimentos, tanto de forma independiente como combinada, influirán en la ingesta, de modo que el tamaño de las porciones y la cantidad de alimentos proporcionados a los participantes producirán una mayor ingesta. Población de sujetos: Proponemos reclutar a 60 hombres y mujeres sanos, de 18 a 50 años, con un índice de masa corporal (IMC) menor o igual a 28. Los participantes serán no fumadores, comerán sin restricciones y no tendrán alergias alimentarias conocidas a los alimentos utilizados en la investigación. Métodos/Diseño: Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de cuatro condiciones, que varían en tamaño de porción (pequeño versus grande) y cantidad de alimentos proporcionados (pequeños versus grandes). Se proporcionará a los participantes una caja que contiene cuatro alimentos chatarra, envasados ​​de acuerdo con una de las condiciones. Se les animará a comer tanto o tan poco como quieran, pero al menos a probar cada uno de los cuatro alimentos durante el período de tres días. Durante este tiempo, se les indicará que no coman ninguna otra comida chatarra. Al final del período de tres días, los participantes devolverán la caja con la comida chatarra restante sin comer. Análisis de datos: las variables dependientes, la cantidad de gramos y kcal consumidas de la comida chatarra provista, se examinarán entre las cuatro condiciones diferentes. .Importancia: si el tamaño y la cantidad de las porciones están relacionados con la ingesta, los estudios posteriores desarrollarán intervenciones clínicas relacionadas con la reducción del tamaño de las porciones y/o la cantidad de alimentos disponibles en el hogar.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • The Weight Control and Diabetes Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Hombres y mujeres sanos, no fumadores, con peso normal y con sobrepeso (índice de masa corporal [IMC] < 30), sin restricciones, que comen comida chatarra regularmente (consumir comida chatarra > 3 veces por semana).

Criterio de exclusión:

Serán excluidos los participantes que no tengan entre 18 y 50 años, fumen, sigan una dieta para bajar de peso, sean deportistas en entrenamiento, estén embarazadas o amamantando, o tengan alguna condición de salud o usen medicamentos que afecten la alimentación o requieran una dietoterapia especializada ( ej., diabetes). Además, si los participantes rara vez consumen comida chatarra (< 2 veces por semana) o tienen alergias o preferencias desfavorables hacia los alimentos utilizados en la investigación, serán excluidos del estudio. Los participantes también serán excluidos si comen de forma restringida (puntuación > 12 en el Cuestionario de alimentación de tres factores [TFEQ] [Stunkard & Messick, 1985]) o informan ser comedores compulsivos.-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Cantidad de alimentos consumidos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Gusto por los alimentos en estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hollie A Raynor, PhD, The Miriam Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2004

Finalización del estudio

1 de marzo de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de septiembre de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2005

Última verificación

1 de septiembre de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2107-02

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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