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Gostar de Snacks - Sub-Estudo 1

12 de setembro de 2005 atualizado por: The Miriam Hospital

O efeito do tamanho da porção e da quantidade de alimentos fornecidos na ingestão

Objetivos Específicos: Fatores ambientais que contribuem para o consumo excessivo, como porções maiores de alimentos, podem estar contribuindo para a epidemia de obesidade. O objetivo do estudo proposto é examinar os efeitos independentes e combinados do tamanho da porção e da quantidade de alimentos na ingestão de homens e mulheres com peso normal. Os participantes serão distribuídos aleatoriamente em uma das quatro condições que variam no tamanho da porção e na quantidade de junk food fornecida: pequena quantidade de comida embalada em pequenas porções (SSP), pequena quantidade de comida embalada em grandes porções (SLP), grande quantidade de comida alimentos embalados em pequenas porções (LSP) e grandes quantidades de alimentos embalados em grandes porções (LLP). Uma caixa contendo quatro junk food diferentes, embaladas de acordo com uma das quatro condições, será entregue aos participantes para levar para casa por três dias. A quantidade total de comida consumida da caixa durante os três dias será medida. Prevê-se que o tamanho da porção e a quantidade de alimentos, tanto de forma independente quanto combinada, influenciarão a ingestão, de modo que maiores porções e quantidades de alimentos fornecidos aos participantes produzirão maior ingestão.População de Sujeitos: Propomos recrutar 60 homens e mulheres saudáveis, de 18 a 50 anos, com índice de massa corporal (IMC) menor ou igual a 28. Os participantes serão não fumantes, comedores desenfreados e não terão alergias alimentares conhecidas aos alimentos usados ​​na investigação. Métodos/Design: Os participantes serão designados aleatoriamente para uma das quatro condições, variando no tamanho da porção (pequena versus grande) e quantidade de alimentos fornecidos (pequeno versus grande). Será fornecida aos participantes uma caixa contendo quatro junk food, embalados de acordo com uma das condições. Eles serão encorajados a comer o quanto quiserem da comida, mas pelo menos provar cada um dos quatro alimentos durante o período de três dias. Durante esse período, eles serão instruídos a não comer nenhuma outra junk food. No final do período de três dias, os participantes devolverão a caixa com qualquer junk food não consumido. Análise de dados: As variáveis ​​dependentes, a quantidade de gramas e kcals consumidas dos junk food fornecidos, serão examinadas entre as quatro condições diferentes .Significado: Se o tamanho e a quantidade das porções estiverem relacionados à ingestão, estudos subsequentes desenvolverão intervenções clínicas relacionadas à redução do tamanho das porções e/ou quantidade de alimentos disponíveis no domicílio.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • The Weight Control and Diabetes Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Saudável, não fumante, com peso normal e acima do peso (índice de massa corporal [IMC] < 30) desenfreado, homens e mulheres, que comem junk food regularmente (consome junk food > 3 vezes por semana).

Critério de exclusão:

Serão excluídos os participantes que não tenham entre 18 e 50 anos, fumem, sigam uma dieta para perda de peso, sejam atletas em treinamento, grávidas ou amamentando, ou tenham uma condição de saúde ou usem medicamentos que afetem a alimentação ou requeiram dietoterapia especializada ( ex., diabetes). Além disso, se os participantes raramente consumirem junk food (< 2 vezes por semana) ou tiverem alergias ou preferências desfavoráveis ​​aos alimentos usados ​​na investigação, eles serão excluídos do estudo. Os participantes também serão excluídos se forem comedores contidos (pontuação > 12 no Questionário de Alimentação de Três Fatores [TFEQ] [Stunkard & Messick, 1985]) ou relatarem ser um comedor compulsivo.-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Quantidade de comida ingerida

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Gosto dos alimentos em estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hollie A Raynor, PhD, The Miriam Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2004

Conclusão do estudo

1 de março de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

20 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de setembro de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2005

Última verificação

1 de setembro de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2107-02

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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